Г004-00110-00/02915684 | ФСЗ 2010/07045
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915684 | ФСЗ 2010/07045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07045
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915684
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики с принадлежностями
I. Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики, варианты исполнения: 1. Катетер баллонный Sprinter Legend OTW. 2. Катетер баллонный Sprinter Legend RX. 3. Катетер баллонный NC Sprinter RX. 4. Катетер баллонный Sprinter OTW. II. Принадлежности: 1. Инструкция по применению.
I. Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики, варианты исполнения: 1. Катетер баллонный Sprinter Legend OTW. 2. Катетер баллонный Sprinter Legend RX. 3. Катетер баллонный NC Sprinter RX. 4. Катетер баллонный Sprinter OTW. II. Принадлежности: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для баллонной дилатации стенозированного участка коронарной артерии или стеноза шунта с целью улучшения перфузии миокарда.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland; Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico
Документы
Наименование
Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07045
Дата регистрации МИ
17.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915684
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.09.2014
Период действия
с 26.09.2014 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
136170
Наименование
Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07045
Дата регистрации МИ
17.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.05.2010 по 26.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы