ФСЗ 2010/07045
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2010 по 26.09.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07045
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики, варианты исполнения: 1. Катетер баллонный Sprinter Legend OTW. 2. Катетер баллонный Sprinter Legend RX. 3. Катетер баллонный NC Sprinter RX. 4. Катетер баллонный Sprinter OTW. II. Принадлежности: 1. Инструкция по применению. III. Заводы-изготовители: 1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия, Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland. 2. "Медтроник Мексико", Мексика, Medtronic Mexico S. de R.L. de C.V. 10510, Parque Industrial EI Lago, Avenida Paseo del Cucapah, 22570, Tijuana, B.C., Mexico.
I. Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики, варианты исполнения: 1. Катетер баллонный Sprinter Legend OTW. 2. Катетер баллонный Sprinter Legend RX. 3. Катетер баллонный NC Sprinter RX. 4. Катетер баллонный Sprinter OTW. II. Принадлежности: 1. Инструкция по применению. III. Заводы-изготовители: 1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия, Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland. 2. "Медтроник Мексико", Мексика, Medtronic Mexico S. de R.L. de C.V. 10510, Parque Industrial EI Lago, Avenida Paseo del Cucapah, 22570, Tijuana, B.C., Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07045
Дата регистрации МИ
17.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915684
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
Файлы
Наименование
Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07045
Дата регистрации МИ
17.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915684
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.09.2014
Период действия
с 26.09.2014 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
136170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы