ФСЗ 2010/07043
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07043
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07043
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мониторы прикроватные пациентов с принадлежностью (см. Приложенине на 4 листах)
1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DN, 506 N3, 506NP3, 506 NT3, 506NTP3, 506 DN3, 506 DNP3, 506 DNT3, 506 DNTP3, 506 LN3, 506 LNP3, 506 LNTP3 Базовая комплектация: - манжета НИАД; - трубка для манжеты; - устройство зарядное; - сетевой кабель; - инструкция по эксплуатации. 2. Монитор прикроватный серии 8100: 8100E, 8100H Базовая комплектация: - датчик пульсоксиметрический; - манжета НИАД; - трубка для манжеты; - датчик температурный; - ЭКГ кабель; - электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки); - электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук); - сетевой кабель; - инструкция по эксплуатации. 3. Монитор серии 8500Q: Базовая комплектация: - влагосборники (5 шт.); - линии забора газа (5 шт.) 4. Центральная станция Vital View. 5. Общие принадлежности для мониторов серии 506, 8100, 8500Q: - программное обеспечение центральной станции Vital View; - встраиваемый принтер; - 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ; - 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ неонатальный, детский; - крепление настенное; - крепление для зарядки; - крепление на стенд; - сумка для переноса; - подставка на колесах с корзиной; - ЭКГ кабель для одноразовых электродов; - универсальный ЭКГ кабель для электродов; - одноразовый 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ; - батарея питания; - адаптерная плата; - бесперебойный блок питания; - аккумулятор для монитора; - пленочная клавиатура для монитора; - фотоспектральный модуль; - плата ЭКГ; - плата НИАД; - СО2 модуль; - О2 модуль; - модуль газовый POET IQ 8500Н; - помпа НИАД; - печатная плата для мониторов; - трубка к манжете НИАД; - манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных, на толстую руку, на бедро(упаковка, 10 шт.); - манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных с двумя шлангами; - клапан НИАД; - калибровочный набор НИАД состоит из 5 предметов: - интерфейсный кабель; - трубка для манжеты; - диск с программным обеспечением; - калибровочный насос; - соединительный газ; - манжета одноразовая неонатальная, детская, подростковая, взрослая, на толстую руку, на бедро; - датчик температурный ректальный; - датчик одноразовый температурный ректальный; - датчик температурный накожный; - датчик температурный накожный одноразовый; - датчик температурный оральный; - датчик пульсоксиметрический неонатальный; - датчик пульсоксиметрический детский; - датчик пульсоксиметрический подростковый; - колпачки для температурных датчиков (500 шт. в наборе); - налобный аппликатор; - головная лента; - ушная клипса; - клипса на запястье (1 пара); -микропористая лента (коробка 14 шт.); - удлинитель 3 м. для SpO2; - фиксатор ушного клипса; - двусторонние наклейки (упаковка, 50 шт.); - манжеты Posey с отв. (упаковка, 12 шт.); - кабель для одноразовых температурных датчиков; - датчик температурный оральный; - кабель пациента пульсоксиметрический; - датчик пальцевой пульсоксиметрический; - упаковка различных одноразовых датчиков (коробка, 25 шт.); - электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки); - электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук); - одноразовые манжеты НИАД для детей, взрослых, большой руки и для бедра (коробка 10 шт.); - датчик универсальный пульсоксиметрический; - аппликатор затылочный; - ремешки; - влагосборники (коробка 30 шт.); - линии забора газа (коробка 25 шт.); - фильтр; - соединительная трубка(упаковка, 10 шт.); - набор для фильтрации (упаковка, 10 шт.); - 5-ти агентный набор для калибровки состоит из 5 баллонов с газом; - бумага для принтера( 10 рулонов); - интерфейсный кабель; - баллон с анестетиком; -гидрофобный фильтр (коробка 25 шт.); - сменный абсорбер СО2; - наборы для возврата газа; - трахеальные адаптеры (коробка 10 шт.); - калибровочный газ; - регулятор газа; - канюли назальные (коробка 10 шт.); - калибровочная трубка; - программа «аритмия и измерение сегмента ST» (программное обеспечение); - датчик кислородный; - цветной дисплей для монитора; - центральная станция.
1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DN, 506 N3, 506NP3, 506 NT3, 506NTP3, 506 DN3, 506 DNP3, 506 DNT3, 506 DNTP3, 506 LN3, 506 LNP3, 506 LNTP3 Базовая комплектация: - манжета НИАД; - трубка для манжеты; - устройство зарядное; - сетевой кабель; - инструкция по эксплуатации. 2. Монитор прикроватный серии 8100: 8100E, 8100H Базовая комплектация: - датчик пульсоксиметрический; - манжета НИАД; - трубка для манжеты; - датчик температурный; - ЭКГ кабель; - электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки); - электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук); - сетевой кабель; - инструкция по эксплуатации. 3. Монитор серии 8500Q: Базовая комплектация: - влагосборники (5 шт.); - линии забора газа (5 шт.) 4. Центральная станция Vital View. 5. Общие принадлежности для мониторов серии 506, 8100, 8500Q: - программное обеспечение центральной станции Vital View; - встраиваемый принтер; - 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ; - 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ неонатальный, детский; - крепление настенное; - крепление для зарядки; - крепление на стенд; - сумка для переноса; - подставка на колесах с корзиной; - ЭКГ кабель для одноразовых электродов; - универсальный ЭКГ кабель для электродов; - одноразовый 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ; - батарея питания; - адаптерная плата; - бесперебойный блок питания; - аккумулятор для монитора; - пленочная клавиатура для монитора; - фотоспектральный модуль; - плата ЭКГ; - плата НИАД; - СО2 модуль; - О2 модуль; - модуль газовый POET IQ 8500Н; - помпа НИАД; - печатная плата для мониторов; - трубка к манжете НИАД; - манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных, на толстую руку, на бедро(упаковка, 10 шт.); - манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных с двумя шлангами; - клапан НИАД; - калибровочный набор НИАД состоит из 5 предметов: - интерфейсный кабель; - трубка для манжеты; - диск с программным обеспечением; - калибровочный насос; - соединительный газ; - манжета одноразовая неонатальная, детская, подростковая, взрослая, на толстую руку, на бедро; - датчик температурный ректальный; - датчик одноразовый температурный ректальный; - датчик температурный накожный; - датчик температурный накожный одноразовый; - датчик температурный оральный; - датчик пульсоксиметрический неонатальный; - датчик пульсоксиметрический детский; - датчик пульсоксиметрический подростковый; - колпачки для температурных датчиков (500 шт. в наборе); - налобный аппликатор; - головная лента; - ушная клипса; - клипса на запястье (1 пара); -микропористая лента (коробка 14 шт.); - удлинитель 3 м. для SpO2; - фиксатор ушного клипса; - двусторонние наклейки (упаковка, 50 шт.); - манжеты Posey с отв. (упаковка, 12 шт.); - кабель для одноразовых температурных датчиков; - датчик температурный оральный; - кабель пациента пульсоксиметрический; - датчик пальцевой пульсоксиметрический; - упаковка различных одноразовых датчиков (коробка, 25 шт.); - электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки); - электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук); - одноразовые манжеты НИАД для детей, взрослых, большой руки и для бедра (коробка 10 шт.); - датчик универсальный пульсоксиметрический; - аппликатор затылочный; - ремешки; - влагосборники (коробка 30 шт.); - линии забора газа (коробка 25 шт.); - фильтр; - соединительная трубка(упаковка, 10 шт.); - набор для фильтрации (упаковка, 10 шт.); - 5-ти агентный набор для калибровки состоит из 5 баллонов с газом; - бумага для принтера( 10 рулонов); - интерфейсный кабель; - баллон с анестетиком; -гидрофобный фильтр (коробка 25 шт.); - сменный абсорбер СО2; - наборы для возврата газа; - трахеальные адаптеры (коробка 10 шт.); - калибровочный газ; - регулятор газа; - канюли назальные (коробка 10 шт.); - калибровочная трубка; - программа «аритмия и измерение сегмента ST» (программное обеспечение); - датчик кислородный; - цветной дисплей для монитора; - центральная станция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДОЛИНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Критикеа Системс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Criticare Systems Inc., 20925 Crossroads Circle, Suit 100, Waukesha, WI 53186-4054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Criticare Systems Inc., 20925 Crossroads Circle, Suit 100, Waukesha, WI 53186-4054, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156870
190850
Адрес
-
Документы
Наименование
Мониторы прикроватные пациентов с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07043
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.05.2010 по 03.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
156870; 190850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы