ФСЗ 2010/07043

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07043
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2010 по 03.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07043
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мониторы прикроватные пациентов с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Мониторы прикроватные пациентов, варианты исполнения: 1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DN, 506 N3, 506NP3, 506 NT3, 506NTP3, 506 DN3, 506 DNP3, 506 DNT3, 506 DNTP3, 506 LN3, 506 LNP3, 506 LNTP3. Базовая комплектация: - манжета НИАД. - трубка для манжеты. - устройство зарядное. - сетевой кабель. - инструкция по эксплуатации. 2. Монитор прикроватный серии 8100: 8100E, 8100H. Базовая комплектация: - датчик пульсоксиметрический. - манжета НИАД. - трубка для манжеты. - датчик температурный. - ЭКГ кабель. - электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки). - электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук). - сетевой кабель. - инструкция по эксплуатации. 3. Монитор 8500Q. Базовая комплектация: - влагосборники (5 шт.). - линии забора газа (5 шт.). II. Принадлежности: 1. Встраиваемый принтер. 2. 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ. 3. 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ неонатальный, детский. 4. Крепление настенное. 5. Крепление для зарядки. 6. Крепление на стенд. 7. Сумка для переноса. 8. Подставка на колесах с корзиной. 9. ЭКГ кабель для одноразовых электродов. 10. Универсальный ЭКГ кабель для электродов. 11. Одноразовый 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ. 12. Батарея питания. 13. Адаптерная плата. 14. Бесперебойный блок питания. 15. Аккумулятор для монитора. 16. Пленочная клавиатура для монитора. 17. Фотоспектральный модуль. 18. Плата ЭКГ. 19. Плата НИАД. 20. СО2 модуль. 21. О2 модуль. 22. Модуль газовый POET IQ 8500Н. 23. Помпа НИАД. 24. Печатная плата для мониторов. 25. Трубка к манжете НИАД. 26. Манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных, на толстую руку, на бедро(упаковка, 10 шт.). 27. Манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных с двумя шлангами. 28. Клапан НИАД. 29. Калибровочный набор НИАД состоит из 5 предметов: - Интерфейсный кабель. - Трубка для манжеты. - Диск с программным обеспечением. - Калибровочный насос. - Соединительный газ. 30. Манжета одноразовая неонатальная, детская, подростковая, взрослая, на толстую руку, на бедро. 31. Датчик температурный ректальный. 32. Датчик одноразовый температурный ректальный. 33. Датчик температурный накожный. 34. Датчик температурный накожный одноразовый. 35. Датчик температурный оральный. 36. Датчик пульсоксиметрический неонатальный. 37. Датчик пульсоксиметрический детский. 38. Датчик пульсоксиметрический подростковый. 39. Колпачки для температурных датчиков (500 шт. в наборе). 40. Налобный аппликатор. 41. Головная лента. 42. Ушная клипса. 43. Клипса на запястье (1 пара). 44. Микропористая лента (коробка 14 шт.). 45. Удлинитель 3 м для SpO2. 46. Фиксатор ушного клипса. 47. Двусторонние наклейки (упаковка, 50 шт.). 48. Манжеты Posey с отверстиями (упаковка, 12 шт.). 49. Кабель для одноразовых температурных датчиков. 50. Датчик температурный оральный. 51. Кабель пациента пульсоксиметрический. 52. Датчик пальцевой пульсоксиметрический. 53. Упаковка различных одноразовых датчиков (коробка, 25 шт.). 54. Электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки). 55. Электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук). 56. Одноразовые манжеты НИАД для детей, взрослых, большой руки и для бедра (коробка 10 шт.). 57. Датчик универсальный пульсоксиметрический. 58. Аппликатор затылочный. 59. Ремешок. 60. Влагосборники (коробка 30 шт.). 61. Линии забора газа (коробка 25 шт.). 62. Фильтр. 63. Соединительная трубка (упаковка, 10 шт.). 64. Набор для фильтрации (упаковка, 10 шт.). 65. 5-ти агентный набор для калибровки состоит из 5 баллонов с газом. 66. Бумага для принтера (10 рулонов). 67. Интерфейсный кабель. 68. Баллон с анестетиком. 69. Гидрофобный фильтр (коробка 25 шт.). 70. Сменный абсорбер СО2. 71. Набор для возврата газа. 72. Трахеальные адаптеры (коробка 10 шт.). 73. Калибровочный газ. 74. Регулятор газа. 75. Канюли назальные (коробка 10 шт.). 76. Калибровочная трубка. 77. Программа «аритмия и измерение сегмента ST» (программное обеспечение). 78. Датчик кислородный. 79. Цветной дисплей для монитора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДОЛИНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Критикеа Системс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Criticare Systems Inc., 20925 Crossroads Circle, Suit 100, Waukesha, WI 53186-4054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Criticare Systems Inc., 20925 Crossroads Circle, Suit 100, Waukesha, WI 53186-4054, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
156870
190850
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Мониторы прикроватные пациентов с принадлежностью (см. Приложенине на 4 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2010/07043
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
156870; 190850
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы