ФСЗ 2010/07037

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07037
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2010 по 20.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07037
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические OptraSculpt, OptraMatrix, OptraGate, OptraContact, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты стоматологические OptraSculpt, OptraMatrix, OptraGate, OptraContact, в наборах и отдельных упаковках: 1. OptraSculpt: 1.1. OptraSculpt Assortment в наборе: (OptraSculpt single-ended, OptraSculpt double- ended, OptraSculpt modelling tips: chisel, cylinder, point, pyramid, spatula, ball) - односторонний инструмент / OptraSculpt single-ended - 1 шт.; - двухсторонний инструмент / OptraSculpt double-ended - 1 шт; - насадки: цилиндр скошенный, цилиндр-острие, пирамида, шпатель, шарик / OptraSculpt modelling tips: chisel, cylinder, point, pyramid, spatula, ball - по 40 шт. 1.2. OptraSculpt в отдельных упаковках: - моделировочный инструмент / OptraSculpt; - односторонний инструмент / OptraSculpt single-ended; - двухсторонний инструмент / OptraSculpt double-ended; - насадки: цилиндр скошенный, цилиндр-острие, пирамида, шпатель, шарик / OptraSculpt modelling tips: chisel, cylinder, point, pyramid, spatula, ball (по 100 шт.). 2. OptraMatrix: 2.1. OptraMatrix Assortment в наборе: - матрицы в формах / OptraMatrix: Molar (MOD/ Universal), Molar (I + III D / II + IV M), Molar (I + III M / II + IV D), Premolar (MOD / Universal), Premolar (I + III D / II + IV M), Premolar (I + III M / II + IV D) - по 50 шт.; - матрицедержатель / Matrix Retainer - 1 шт. 2.2. OptraMatrix в отдельных упаковках: - матрицы в формах / OptraMatrix: Molar (MOD/ Universal), Molar (I + III D / II + IV M), Molar (I + III M / II + IV D), Premolar (MOD / Universal), Premolar (I + III D / II + IV M), Premolar (I + III M / II + IV D) (по 50 шт.); - матрицедержатель / Matrix Retainer. 3. OptraGate: 3.1. OptraGate Assortment в наборе: - вспомогательный инструмент OptraGate Regular - 40 шт., - вспомогательный инструмент OptraGate Small - 40 шт. 3.2. OptraGate в отдельных упаковках: - вспомогательный инструмент, размеры: средний, малый, детский / OptraGate Regular, Small, Junior (по 80 шт.); - ретрактор / OptraGate. 4. OptraContact: 4.1. OptraContact Assortment в наборе: - моделировочный инструмент / OptraContact Molar - 1 шт.; - моделировочный инструмент / OptraContact Premolar - 1 шт. 4.2. OptraContact в отдельных упаковках: - моделировочный инструмент / OptraContact; - моделировочный инструмент / OptraContact Molar; - моделировочный инструмент / OptraContact Premolar. II. Организации-изготовители: - SFS Intec AG, Kunststoffwerk, CH-9450 Altstätten SG, Switzerland; - Gebrüder Renggli AG, Schweizersbildstrasse 57, CH-8200 Schaffhausen, Switzerland; - MicroMetal GmbH, Renkenrunsstrasse 24, D-79379 Müllheim, Germany; - Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, D-78606 Seitingen-Oberflacht, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, , Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
ОКП
943400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120670
121160
Адрес
(см. приложение)
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты стоматологические OptraSculpt, OptraMatrix, OptraGate, OptraContact, в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07037
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916290
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2016
Период действия
с 20.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
120670; 121160
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы