Г004-00110-00/02918928 | ФСЗ 2010/07030
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918928 | ФСЗ 2010/07030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07030
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918928
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы
1. Основание в сборе. 2. Блок зарядки. 3. Рукоятка в сборе. 4. Блок батареи. 5. Консоль в сборе. 6. Вентилятор. 7. Суппорт. 8. Отсек для хранения пластин. 9. Цифровая фотокамера. 10. Кабель переменного тока. 11. Компьютер ( ноутбук) с программным обеспечением «Aura Soft». 12. CD Руководство по эксплуатации аппарата «Aura». Принадлежности: 1. Пластина жидкокристаллическая 33.5ºC/92.3ºF (черная рамка). 2. Пластина жидкокристаллическая 32ºC/89.6ºF (белая рамка).
1. Основание в сборе. 2. Блок зарядки. 3. Рукоятка в сборе. 4. Блок батареи. 5. Консоль в сборе. 6. Вентилятор. 7. Суппорт. 8. Отсек для хранения пластин. 9. Цифровая фотокамера. 10. Кабель переменного тока. 11. Компьютер ( ноутбук) с программным обеспечением «Aura Soft». 12. CD Руководство по эксплуатации аппарата «Aura». Принадлежности: 1. Пластина жидкокристаллическая 33.5ºC/92.3ºF (черная рамка). 2. Пластина жидкокристаллическая 32ºC/89.6ºF (белая рамка).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедКомплект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д.35, стр.36
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д.35, стр.36
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ла3Б С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, La3B S.r.l., VIA EUROPA, 18-25040 MONTICELLI BRUSATI (BS)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, La3B S.r.l., VIA RAGAZZI DEL `99, 5/D-E CAP 25067, LUMEZZANE (BS)
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126320
Адрес
La3B S.r.l., VIA EUROPA, 18-25040 MONTICELLI BRUSATI (BS), Italy
Наименование
Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07030
Дата регистрации МИ
24.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2010 по 14.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
126320
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы