ФСЗ 2010/07030
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2010 по 14.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07030
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы: 1. Основание в сборе. 2. Блок зарядки. 3. Рукоятка в сборе. 4. Блок батареи. 5. Консоль в сборе. 6. Вентилятор. 7. Суппорт. 8. Отсек для хранения пластин. 9. Цифровая фотокамера. 10. Кабель переменного тока. 11. Компьютер ( ноутбук) с программным обеспечением «Aura Soft». 12. CD Руководство по эксплуатации аппарата «Aura». II. Принадлежности: 1. Пластина жидкокристаллическая 33.5ºC/92.3ºF (черная рамка). 2. Пластина жидкокристаллическая 32ºC/89.6ºF (белая рамка).
I. Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы: 1. Основание в сборе. 2. Блок зарядки. 3. Рукоятка в сборе. 4. Блок батареи. 5. Консоль в сборе. 6. Вентилятор. 7. Суппорт. 8. Отсек для хранения пластин. 9. Цифровая фотокамера. 10. Кабель переменного тока. 11. Компьютер ( ноутбук) с программным обеспечением «Aura Soft». 12. CD Руководство по эксплуатации аппарата «Aura». II. Принадлежности: 1. Пластина жидкокристаллическая 33.5ºC/92.3ºF (черная рамка). 2. Пластина жидкокристаллическая 32ºC/89.6ºF (белая рамка).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЖИМА С.П.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , GIMA S.P.A., Via Kennedy 17, Zola Predosa (BO), cap 40069 BO-445058, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, GIMA S.P.A., Via Kennedy 17, Zola Predosa (BO), cap 40069 BO-445058, Italy
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126320
Адрес
-
Документы
Наименование
Аппарат медицинский Aura для динамической ангиотермографии в диагностике заболеваний молочной железы
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07030
Дата регистрации МИ
24.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918928
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2017
Период действия
с 14.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
126320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы