Г004-00110-00/02915008 | ФСЗ 2010/07025
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915008 | ФСЗ 2010/07025
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2017 по 14.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915008
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы Contex®
1. Classic - гладкие. 2. Lights - гладкие, тонкие. 3. Forced - гладкие, повышенной прочности. 4. Extra Large - гладкие, увеличенного размера. 5. Imperial - гладкие, плотно облегающие. 6. Ribbed - с ребристой структурой. 7. Dotted - с точечной структурой. 8. Relief: Dotted (6 штук). Ribbed (6 штук) - с ребристой и точечной структурой. 9. Tornado - гладкие, специальной формы. 10. Romantic Love - гладкие, ароматизированные. 11. Extra Sensation - с крупными точками и ребрами. 12. Colour (red, orange, yellow) - гладкие, цветные. 13. Magic Box: Extra Sensation (6 штук). Dotted (4 штуки). Ribbed (4 штуки). Romantic Love (4 штуки).
1. Classic - гладкие. 2. Lights - гладкие, тонкие. 3. Forced - гладкие, повышенной прочности. 4. Extra Large - гладкие, увеличенного размера. 5. Imperial - гладкие, плотно облегающие. 6. Ribbed - с ребристой структурой. 7. Dotted - с точечной структурой. 8. Relief: Dotted (6 штук). Ribbed (6 штук) - с ребристой и точечной структурой. 9. Tornado - гладкие, специальной формы. 10. Romantic Love - гладкие, ароматизированные. 11. Extra Sensation - с крупными точками и ребрами. 12. Colour (red, orange, yellow) - гладкие, цветные. 13. Magic Box: Extra Sensation (6 штук). Dotted (4 штуки). Ribbed (4 штуки). Romantic Love (4 штуки).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Шлюзовая набережная, дом 4, этаж 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Шлюзовая набережная, дом 4, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, UK
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
1. SSL Manufacturing (Thailand) Ltd., Wellgrow Industrial Estate 100, Moo 5, Bangna-Trad Road KM.36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao, 24180, Thailand.
2. Qingdao London Durex Co Ltd., No. 1-13 Shangma Part, Aodong Road, High-tech Industrial Development Zone, Qingdao City, Shandong Province, P.R. China.
Наименование
Презервативы Contex®
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07025
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915008
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы Contex®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07025
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия
с 02.06.2017 по 26.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы Сontex (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07025
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2012
Период действия
с 28.09.2012 по 14.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
251466
Вид
-
Наименование
Презервативы Contex (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07025
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2011
Период действия
с 16.09.2011 по 28.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
251466
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы