ФСЗ 2010/07025
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07025
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.08.2014 по 11.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07025
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы Contex
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛРС Продактс Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, , LRC Products Ltd., Venus, 1 Old Park Lane, Trafford Park, Manchester, M41 7HA, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, LRC Products Ltd., Venus, 1 Old Park Lane, Trafford Park, Manchester, M41 7HA, UK
ОКП
251466
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
1. DONGKUK TRADING CO.LTD., 345-8, Kajae-dong, Pyungtaek-city, Kyungki-do/556-27 Sinsa-Dong Kangnam-ku, Seoul, Korea;
2. FUJI LATEX CO., LTD., 19-1, 3-Chome Kanda Nishiki-Cho, Chiyoda-Ku, Tokio, 101-0054, Japan;
3. TTK-LIG Limited, 6 Cathedral Road, Chennai 600086, India;
4. Qingdao London Durex Co., Ltd (SSL International plc), No 1-13 Shangma Part, Aodong Road, Chengyang District, Qingdao City, P.R.China;
5. Guilin Latex Factory, No. 6 Wushan Road, Guilin, Guangxi Zhuang Autonomy, P.R.China;
6. Suretex Limited, 71 Sap Road, Siphaya, Bangrak, Bangkok 10500, Thailand;
7. Suretex Prophylactics (India) Ltd., 74-91 Kiadb Industrial Estate, Jigani II Phase, Anekal Taluk Bangalore, 562106 Karnataka, India;
8. SSL Manufacturing (Thailand) Ltd., Wellgrow Industrial Estate, 100 Moo 5, Bangna-Trad Road KM#36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao 24180, Thailand;
9. Dongkuk Vietnam Co., Ltd., No. 10, Thuy Van Industrial Zone, Viet Tri City, Phu Tho Province, Vietnam.
Документы
Наименование
Презервативы Contex®
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07025
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915008
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы Contex®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07025
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915008
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2017
Период действия
с 26.12.2017 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы Contex®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07025
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия
с 02.06.2017 по 26.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы Сontex (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07025
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2012
Период действия
с 28.09.2012 по 14.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
251466
Вид
-
Наименование
Презервативы Contex (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07025
Дата регистрации МИ
04.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2011
Период действия
с 16.09.2011 по 28.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
251466
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы