ФСЗ 2010/07010
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07010
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2010 по 04.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07010
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения "Адант"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство АО "Трифарма Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Шаркети", Турция
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, г. Москва, Волгоградский пр-т, д. 47
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, г. Москва, Волгоградский пр-т, д. 47
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Мейджи Сейка Кайша Лтд
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
~
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Meiji Seika Kaisha, Ltd., 4-16, Kyobashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 104-8002, Japan
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
-
Наименование
Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций "АДАНТ" в шприце 2,5 мл
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07010
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928368
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.05.2025
Период действия
с 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
301790
Наименование
Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций "АДАНТ" в шприце 2,5 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07010
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928368
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2021
Период действия
с 13.08.2021 по 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
301790
Наименование
Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций "АДАНТ" в шприце 2,5 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07010
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019 по 13.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Наименование
Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций "АДАНТ" в шприце 2,5 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07010
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2017
Период действия
с 24.04.2017 по 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
301790
Наименование
Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций "АДАНТ" в шприце 2,5 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07010
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 04.08.2011 по 24.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
301790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы