Г004-00110-00/02928368 | ФСЗ 2010/07010
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928368 | ФСЗ 2010/07010
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928368
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций "АДАНТ" в шприце 2,5 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Р-Фарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корпус 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мейджи Фарма Спэйн, С.A "
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Meiji Pharma Spain, S.A., Avda. de Madrid, 94, 28802, Alcalá de Henares, Madrid, España
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Meiji Pharma Spain, S.A., Avda. de Madrid, 94, 28802, Alcalá de Henares, Madrid, España
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
Meiji Pharma Spain, S.A., Avda. de Madrid, 94, 28802, Alcalá de Henares, Madrid, España
Наименование
Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций "АДАНТ" в шприце 2,5 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07010
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928368
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2021
Период действия
с 13.08.2021 по 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
301790
Наименование
Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций "АДАНТ" в шприце 2,5 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07010
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019 по 13.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Наименование
Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций "АДАНТ" в шприце 2,5 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07010
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2017
Период действия
с 24.04.2017 по 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
301790
Наименование
Раствор гиалуроновой кислоты (10 мг/мл) для внутрисуставных инъекций "АДАНТ" в шприце 2,5 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07010
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 04.08.2011 по 24.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
301790
Наименование
Раствор гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения "Адант"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07010
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.05.2010 по 04.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
301790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы