ФСЗ 2010/07008
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07008
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.07.2017 по 23.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07008
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки трахеальные СУЮН (SUYUN)
В вариантах исполнения: 1. Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН (SUYUN) без манжеты TRACHEAL TUBE uncuffed, ID: 2.0 мм OD: 2.7 мм; ID: 2.5 мм OD: 3.3 мм; ID: 3.0 мм OD: 4.0 мм; ID: 3.5 мм OD: 4.7 мм; ID: 4.0 мм OD: 5.3 мм; ID: 4.5 мм OD: 6.0 мм. 2. Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН (SUYUN) с манжетой TRACHEAL TUBE cuffed, ID: 3.0 мм OD: 4.0 мм; ID: 3.5 мм OD: 4.7 мм; ID: 4.0 мм OD: 5.3 мм; ID: 4.5 мм OD: 6.0 мм; ID: 5.0 мм OD: 6.7 мм; ID: 5.5 мм OD: 7.3 мм; ID: 6.0 мм OD: 8.0 мм; ID: 6.5 мм OD: 8.7 мм; ID: 7.0 мм OD: 9.3 мм; ID: 7.5 мм OD: 10.0 мм; ID: 8.0 мм OD: 10.7 мм; ID: 8.5 мм OD: 11.3 мм; ID: 9.0 мм OD: 12.0 мм; ID: 9.5 мм OD: 12.7 мм; ID: 10.0 мм OD: 13.3 мм.
В вариантах исполнения: 1. Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН (SUYUN) без манжеты TRACHEAL TUBE uncuffed, ID: 2.0 мм OD: 2.7 мм; ID: 2.5 мм OD: 3.3 мм; ID: 3.0 мм OD: 4.0 мм; ID: 3.5 мм OD: 4.7 мм; ID: 4.0 мм OD: 5.3 мм; ID: 4.5 мм OD: 6.0 мм. 2. Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН (SUYUN) с манжетой TRACHEAL TUBE cuffed, ID: 3.0 мм OD: 4.0 мм; ID: 3.5 мм OD: 4.7 мм; ID: 4.0 мм OD: 5.3 мм; ID: 4.5 мм OD: 6.0 мм; ID: 5.0 мм OD: 6.7 мм; ID: 5.5 мм OD: 7.3 мм; ID: 6.0 мм OD: 8.0 мм; ID: 6.5 мм OD: 8.7 мм; ID: 7.0 мм OD: 9.3 мм; ID: 7.5 мм OD: 10.0 мм; ID: 8.0 мм OD: 10.7 мм; ID: 8.5 мм OD: 11.3 мм; ID: 9.0 мм OD: 12.0 мм; ID: 9.5 мм OD: 12.7 мм; ID: 10.0 мм OD: 13.3 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медресурс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, д. 82, литера М
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, д. 82, литера М
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136260
Адрес
Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
Наименование
Трубки трахеальные СУЮН (SUYUN)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07008
Дата регистрации МИ
26.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921346
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
136260
Наименование
Трубки трахеальные СУЮН (SUYUN)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07008
Дата регистрации МИ
26.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921346
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2018
Период действия
с 23.11.2018 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
136260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы