Г004-00110-00/02921346 | ФСЗ 2010/07008
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921346 | ФСЗ 2010/07008
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921346
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки трахеальные СУЮН (SUYUN)
В вариантах исполнения: 1. Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН (SUYUN) без манжеты TRACHEAL TUBE uncuffed, ID: 2.0 мм OD: 2.7 мм; ID: 2.5 мм OD: 3.3 мм; ID: 3.0 мм OD: 4.0 мм; ID: 3.5 мм OD: 4.7 мм; ID: 4.0 мм OD: 5.3 мм; ID: 4.5 мм OD: 6.0 мм. 2. Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН (SUYUN) с манжетой TRACHEAL TUBE cuffed, ID: 3.0 мм OD: 4.0 мм; ID: 3.5 мм OD: 4.7 мм; ID: 4.0 мм OD: 5.3 мм; ID: 4.5 мм OD: 6.0 мм; ID: 5.0 мм OD: 6.7 мм; ID: 5.5 мм OD: 7.3 мм; ID: 6.0 мм OD: 8.0 мм; ID: 6.5 мм OD: 8.7 мм; ID: 7.0 мм OD: 9.3 мм; ID: 7.5 мм OD: 10.0 мм; ID: 8.0 мм OD: 10.7 мм; ID: 8.5 мм OD: 11.3 мм; ID: 9.0 мм OD: 12.0 мм; ID: 9.5 мм OD: 12.7 мм; ID: 10.0 мм OD: 13.3 мм.
В вариантах исполнения: 1. Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН (SUYUN) без манжеты TRACHEAL TUBE uncuffed, ID: 2.0 мм OD: 2.7 мм; ID: 2.5 мм OD: 3.3 мм; ID: 3.0 мм OD: 4.0 мм; ID: 3.5 мм OD: 4.7 мм; ID: 4.0 мм OD: 5.3 мм; ID: 4.5 мм OD: 6.0 мм. 2. Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН (SUYUN) с манжетой TRACHEAL TUBE cuffed, ID: 3.0 мм OD: 4.0 мм; ID: 3.5 мм OD: 4.7 мм; ID: 4.0 мм OD: 5.3 мм; ID: 4.5 мм OD: 6.0 мм; ID: 5.0 мм OD: 6.7 мм; ID: 5.5 мм OD: 7.3 мм; ID: 6.0 мм OD: 8.0 мм; ID: 6.5 мм OD: 8.7 мм; ID: 7.0 мм OD: 9.3 мм; ID: 7.5 мм OD: 10.0 мм; ID: 8.0 мм OD: 10.7 мм; ID: 8.5 мм OD: 11.3 мм; ID: 9.0 мм OD: 12.0 мм; ID: 9.5 мм OD: 12.7 мм; ID: 10.0 мм OD: 13.3 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИКОРНМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd. ("Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.")
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.18 Jin Qiao Road Dapu Industrial Park 222002 Lianyungang, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.18 Jin Qiao Road Dapu Industrial Park 222002 Lianyungang, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для интубации трахеи с целью проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Стерильное изделие. Изделие для одноразового применения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136260
Адрес
Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd. ("Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд."), No. 18 Jin Qiao Road, Dapu Industrial Park, 222002 Lianyungang, Province Jiangsu, People's Republic of China
Наименование
Трубки трахеальные СУЮН (SUYUN)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07008
Дата регистрации МИ
26.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921346
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2018
Период действия
с 23.11.2018 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
136260
Наименование
Трубки трахеальные СУЮН (SUYUN)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07008
Дата регистрации МИ
26.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2017
Период действия
с 03.07.2017 по 23.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
136260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы