Г004-00110-00/02891831 | ФСЗ 2010/07001
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891831 | ФСЗ 2010/07001
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891831
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф компьютерный Brilliance CT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Томограф компьютерный Brilliance CT, варианты исполнений: Brilliance CT 40 срезов, Brilliance CT 64 среза; в составе: 1. Устройство Гентри. 2. Стол для пациента. 3. Блок питания. 4. Рентгеновская трубка. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Коллиматор. 7. Устройство центрирования. 8. Детектор. 9. Пульт управления сканированием. II. Принадлежности: 1. Защитные кожухи (от 1 до 15 штук). 2. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 3. Фиксаторы для пациента (от 1 до 20 штук). 4. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук). 5. Рабочее место оператора. 6. Компьютерные рабочие станции для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (от 1 до 5 штук). 7. Блок обработки и анализа данных (реконструктор). 8. Автоматические инжекторы (от 1 до 5 штук). 9. Интерфейсы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук). 10. Стойки автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук). 11. Фиксаторы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук). 12. Баллоны и головки для автоматического инжектора (от 1 до 10 штук). 13. Специальные мониторы (от 1 до 5 штук). 14. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 15. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 5 штук). 16. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 17. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 2 штук). 18. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 50 штук). 19. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 20. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 10 штук). 21. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук). 22. Специальные клавиатуры (от 1 до 5 штук). 23. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 24. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 25. Модемные и коммутирующие устройства (от 1 до 10 штук). 26. Распределительные щиты (от 1 до 5 штук). 27. Блоки охлаждения (от 1 до 5 штук). 28. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 29. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 30. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 30 штук). 31. Тормозные устройства (от 1 до 30 штук). 32. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 150 штук). 33. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 34. Предохранители (от 1 до 150 штук). 35. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические (от 1 до 100 штук). 36. Защитные крышки (от 1 до 10 штук). 37. Помпы масляные (от 1 до 5 штук). 38. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук). 39. Электромоторы (от 1 до 10 штук). 40. Приводные механизмы (от 1 до 5 штук). 41. Контроллеры электроприводов (от 1 до 5 штук). 42. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 43. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 20 штук). 44. Измерительные приборы (от 1 до 20 штук). 45. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 100 штук). 46. Крепежный материал (от 1 до 100 штук). 47. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 100 штук). 48. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 49. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 200 штук). 50. Микросхемы интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). III. Организация-изготовитель: - Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technologies Center МАТАМ, Building 34, Р.О. Вох 325, Haifa 31004, Israel.
I. Томограф компьютерный Brilliance CT, варианты исполнений: Brilliance CT 40 срезов, Brilliance CT 64 среза; в составе: 1. Устройство Гентри. 2. Стол для пациента. 3. Блок питания. 4. Рентгеновская трубка. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Коллиматор. 7. Устройство центрирования. 8. Детектор. 9. Пульт управления сканированием. II. Принадлежности: 1. Защитные кожухи (от 1 до 15 штук). 2. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 3. Фиксаторы для пациента (от 1 до 20 штук). 4. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук). 5. Рабочее место оператора. 6. Компьютерные рабочие станции для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (от 1 до 5 штук). 7. Блок обработки и анализа данных (реконструктор). 8. Автоматические инжекторы (от 1 до 5 штук). 9. Интерфейсы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук). 10. Стойки автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук). 11. Фиксаторы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук). 12. Баллоны и головки для автоматического инжектора (от 1 до 10 штук). 13. Специальные мониторы (от 1 до 5 штук). 14. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 15. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 5 штук). 16. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 17. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 2 штук). 18. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 50 штук). 19. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 20. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 10 штук). 21. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук). 22. Специальные клавиатуры (от 1 до 5 штук). 23. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 24. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 25. Модемные и коммутирующие устройства (от 1 до 10 штук). 26. Распределительные щиты (от 1 до 5 штук). 27. Блоки охлаждения (от 1 до 5 штук). 28. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 29. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 30. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 30 штук). 31. Тормозные устройства (от 1 до 30 штук). 32. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 150 штук). 33. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 34. Предохранители (от 1 до 150 штук). 35. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические (от 1 до 100 штук). 36. Защитные крышки (от 1 до 10 штук). 37. Помпы масляные (от 1 до 5 штук). 38. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук). 39. Электромоторы (от 1 до 10 штук). 40. Приводные механизмы (от 1 до 5 штук). 41. Контроллеры электроприводов (от 1 до 5 штук). 42. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 43. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 20 штук). 44. Измерительные приборы (от 1 до 20 штук). 45. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 100 штук). 46. Крепежный материал (от 1 до 100 штук). 47. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 100 штук). 48. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 49. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 200 штук). 50. Микросхемы интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). III. Организация-изготовитель: - Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technologies Center МАТАМ, Building 34, Р.О. Вох 325, Haifa 31004, Israel.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135190
Адрес
1. Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA
2. Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technologies Center МАТАМ, Building 34, Р.О. Вох 325, Haifa 31004, Israel.
Документы
Наименование
Томограф компьютерный Brilliance CT 40 slice, Brilliance CT 64 slice с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/635
Дата регистрации МИ
29.04.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.04.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2005 по 24.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы