ФС № 2005/635
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/635
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.04.2005 по 24.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/635
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.04.2015
Наименование медицинского изделия
Томограф компьютерный Brilliance CT 40 slice, Brilliance CT 64 slice с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Устройство Гентри 2. Рентгеновская трубка 3. Устройство центровое 4. Распределительный щит 5. Пульт управления 6. Блок охлаждения и система кондиционирования 7. Блок усиления рентгеновского излучения 8. Блок обработки и анализа данных 9. Специальные монитор, электронно-лучевые трубки 10. Детектор специальный 11. Рентгеновский высоковольтный генератор 12. Стол для пациента, 13. Аппликатор (фантомы) 14. Защитный кожух 15. Защитное просвинцованное стекло 16. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор 17. Специальная "Мышь" и трэкболл 18. Специальная клавиатура 19. Специальный принтер 20. Специальный дисковод 21. Блок электронно-оптического преобразования 22. Блок рентгеновской съемки 23. Блок проявки рентгеновской пленки 24. Блок управления движением стола пациента 25. Блок управления движением рентгеновской трубки 26. Коллиматор 27. Ионизационная камера 28. Отсеивающая решетка 29. Блок воспроизводства данных 30. Блок измерения дозы 31. Блок расчета дозы 32. Штативы (настенные, напольные, потолочные) 33. Блок питания, устройство бесперебойного питания 34. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (EasyAccess, ViewForum, EasyWeb, EasyLink) 35. Специальный лазерный принтер 36. Рабочее место оператора 37. Автоматический инъектор, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического инъектора. 38. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 39. Модемное устройство специальное 40. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части 41. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас 42. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 43. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 44. Стартовый набор: - Пластиковые фиксаторы для пациента - Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. Печатные запоминающие устройства. - Проводники электрические, индуктивные катушки - Переключатели, реле, преобразователи электрические - Предохранители специальные - Кабели силовые, управляющие, коаксиальные - Лампы электрические (галогеновые, дуговые) - Фильтр формирования рентгеновского луча - Защитные крышки - Помпы масляные - Рентгеновский люминесцентный экран - Пленка рентгеновская специальная для компьютерного томографа Brilliance CT 40 slice/64 slice - Кассета и кассетодержатель - Устройства рентгенозащитные для персонала - Батареи аккумуляторные - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки - Угольные щетки - Печатные схемы - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие - Электромотор специальный - Мембраны, кольца уплотнительные - Специальный инструмент для монтажа - Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов.
1. Устройство Гентри 2. Рентгеновская трубка 3. Устройство центровое 4. Распределительный щит 5. Пульт управления 6. Блок охлаждения и система кондиционирования 7. Блок усиления рентгеновского излучения 8. Блок обработки и анализа данных 9. Специальные монитор, электронно-лучевые трубки 10. Детектор специальный 11. Рентгеновский высоковольтный генератор 12. Стол для пациента, 13. Аппликатор (фантомы) 14. Защитный кожух 15. Защитное просвинцованное стекло 16. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор 17. Специальная "Мышь" и трэкболл 18. Специальная клавиатура 19. Специальный принтер 20. Специальный дисковод 21. Блок электронно-оптического преобразования 22. Блок рентгеновской съемки 23. Блок проявки рентгеновской пленки 24. Блок управления движением стола пациента 25. Блок управления движением рентгеновской трубки 26. Коллиматор 27. Ионизационная камера 28. Отсеивающая решетка 29. Блок воспроизводства данных 30. Блок измерения дозы 31. Блок расчета дозы 32. Штативы (настенные, напольные, потолочные) 33. Блок питания, устройство бесперебойного питания 34. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (EasyAccess, ViewForum, EasyWeb, EasyLink) 35. Специальный лазерный принтер 36. Рабочее место оператора 37. Автоматический инъектор, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического инъектора. 38. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 39. Модемное устройство специальное 40. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части 41. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас 42. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 43. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 44. Стартовый набор: - Пластиковые фиксаторы для пациента - Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. Печатные запоминающие устройства. - Проводники электрические, индуктивные катушки - Переключатели, реле, преобразователи электрические - Предохранители специальные - Кабели силовые, управляющие, коаксиальные - Лампы электрические (галогеновые, дуговые) - Фильтр формирования рентгеновского луча - Защитные крышки - Помпы масляные - Рентгеновский люминесцентный экран - Пленка рентгеновская специальная для компьютерного томографа Brilliance CT 40 slice/64 slice - Кассета и кассетодержатель - Устройства рентгенозащитные для персонала - Батареи аккумуляторные - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки - Угольные щетки - Печатные схемы - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие - Электромотор специальный - Мембраны, кольца уплотнительные - Специальный инструмент для монтажа - Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Филипс "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., Philips Medical Systems Technologies Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Израиль
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Томограф компьютерный Brilliance CT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07001
Дата регистрации МИ
29.04.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891831
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
135190
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы