Г004-00110-00/02927736 | ФСЗ 2010/06978
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927736 | ФСЗ 2010/06978
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2021 по 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06978
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927736
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C
в составе: - устройство для сепарации; - резервуар реинфузии; - магистрали (от 5 до 10 шт.).
в составе: - устройство для сепарации; - резервуар реинфузии; - магистрали (от 5 до 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125690
Адрес
Fenwal International Inc., Carretera Sanchez Km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic
Наименование
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06978
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927736
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
125690
Наименование
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06978
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2016
Период действия
с 14.10.2016 по 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
125690
Наименование
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06978
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2015
Период действия
с 22.04.2015 по 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06978
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 25.05.2010 по 22.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
125690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы