ФСЗ 2010/06978
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06978
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2010 по 22.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06978
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C (см. Приложение на 1 листе)
I. Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C, в составе: - устройство для сепарации; - резервуар реинфузии; - магистрали (от 5 до 10 шт.). II. Организация-изготовитель: - Fenwal International, Inc., Carretera Sanchez km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. De S.C., Haina, Dominican Republic.
I. Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C, в составе: - устройство для сепарации; - резервуар реинфузии; - магистрали (от 5 до 10 шт.). II. Организация-изготовитель: - Fenwal International, Inc., Carretera Sanchez km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. De S.C., Haina, Dominican Republic.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО Компания "Бакстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "0", к. 119
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "О", к. 119
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фенвал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125690
Адрес
-
Наименование
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06978
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927736
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
125690
Наименование
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06978
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927736
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2021
Период действия
с 28.12.2021 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
125690
Наименование
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06978
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2016
Период действия
с 14.10.2016 по 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
125690
Наименование
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06978
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2015
Период действия
с 22.04.2015 по 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы