ФСЗ 2010/06974
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06974
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2010 по 29.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06974
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Planmeca Sovereign, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Установка стоматологическая Planmeca Sovereign, исполнений: Planmeca Sovereign, Planmeca Sovereign Classy; в составе: 1. Базовый блок установки стоматологической (Planmeca Sovereign dental unit). 2. Кресло стоматологическое (Patient Chair). 3. Светильник дентальный с набором креплений (Operating light). II. Принадлежности: 1. Верхняя подача инструментов (Balanced instruments). 2. Нижняя подача инструментов (Reach, hanging tube instruments). 3. Нижняя подача блока инструментов (Side, hanging tube instruments) 4. Плевательница (Bowl). 5. Светильник дентальный (Operating light). 6. Кронштейн ассистента (Adjustable suction arm). 7. Монитор (Monitor). 8. Набор креплений для монитора (Mounting arm for Monitor). 9. Адаптер для интраорального рентгена (Adapter for Planmeca x-ray). 10. Микроскоп (Microscope). 11. Адаптер для микроскопа (Adapter for microscope). 12. Набор креплений для дентального светильника (Planmeca light adapter post). 13. Обивка (Upholstery). 14. Носители информации с программным обеспечением Planmeca (от 1 до 5 штук). 15. Стул врача (Dentist stool). 16. Стул ассистента (Assistant stool).
I. Установка стоматологическая Planmeca Sovereign, исполнений: Planmeca Sovereign, Planmeca Sovereign Classy; в составе: 1. Базовый блок установки стоматологической (Planmeca Sovereign dental unit). 2. Кресло стоматологическое (Patient Chair). 3. Светильник дентальный с набором креплений (Operating light). II. Принадлежности: 1. Верхняя подача инструментов (Balanced instruments). 2. Нижняя подача инструментов (Reach, hanging tube instruments). 3. Нижняя подача блока инструментов (Side, hanging tube instruments) 4. Плевательница (Bowl). 5. Светильник дентальный (Operating light). 6. Кронштейн ассистента (Adjustable suction arm). 7. Монитор (Monitor). 8. Набор креплений для монитора (Mounting arm for Monitor). 9. Адаптер для интраорального рентгена (Adapter for Planmeca x-ray). 10. Микроскоп (Microscope). 11. Адаптер для микроскопа (Adapter for microscope). 12. Набор креплений для дентального светильника (Planmeca light adapter post). 13. Обивка (Upholstery). 14. Носители информации с программным обеспечением Planmeca (от 1 до 5 штук). 15. Стул врача (Dentist stool). 16. Стул ассистента (Assistant stool).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Планмека Ой
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland
Наименование
Установка стоматологическая Planmeca Sovereign Classic, варианты исполнения: с верхней подачей инструментов, с нижней подачей инструментов, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06974
Дата регистрации МИ
25.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922746
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2020
Период действия
с 29.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
119630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы