Г004-00110-00/02914815 | ФСЗ 2010/06859

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914815 | ФСЗ 2010/06859
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.06.2017 по 10.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06859
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914815
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями
I. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах: 1. Ознакомительный набор: 1.1. Флаконы с порошком оттенков: A3, A4, C2, C4, Pedo, Blue. 1.2. Праймер. 1.3. Флаконы с жидкостью (2 шт.). 1.4. Флакон с лаком для окончательной обработки. 1.5. Одноразовые кисточки (60 шт.). 1.6. Наконечники и поршни для внесения материала (по 50 шт. каждого вида). 1.7. Блокнот для замешивания. 1.8. Поддончик для дозирования. 1.9. Шкала оттенков. 1.10. Ложечка. 1.11. Кисточкодержатель. 2. Малый набор A3: 2.1. Флакон с порошком оттенка А3. 2.2. Флакон с жидкостью. 2.3. Праймер. 2.4. Флакон с лаком для окончательной обработки. 2.5. Наконечники и поршни для внесения материала (по 10 шт. каждого вида). 2.6. Ложечка. 2.7. Блокнот для замешивания. 3. Малый набор Pedo: 3.1. Флакон с порошком оттенка Pedo. 3.2. Флакон с жидкостью. 3.3. Праймер. 3.4. Наконечники и поршни для внесения материала (по 10 шт. каждого вида). 3.5. Флакон с лаком для окончательной обработки. 3.6. Ложечка. 3.7. Блокнот для замешивания. 4. Малый набор Blue: 4.1. Флакон с порошком оттенка Blue. 4.2. Флакон с жидкостью. 4.3. Праймер. 4.4. Наконечники и поршни для внесения материала (по 10 шт. каждого вида). 4.5.Ложечка. 4.6. Блокнот для замешивания. II. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в отдельных упаковках: 1. Флакон с порошком оттенка А3 с ложечкой. 2. Флакон с порошком оттенка А3.5 с ложечкой. 3. Флакон с порошком оттенка А4 с ложечкой. 4. Флакон с порошком оттенка B2 с ложечкой. 5. Флакон с порошком оттенка B3 с ложечкой. 6. Флакон с порошком оттенка C2 с ложечкой. 7. Флакон с порошком оттенка C4 с ложечкой. 8. Флакон с порошком оттенка Pedo с ложечкой. 9. Флакон с порошком оттенка Blue с ложечкой. 10. Флакон с жидкостью Vitremer. III. Принадлежности: 1. Праймер Vitremer. 2. Флакон с лаком Vitremer для окончательной обработки. 3. Наконечники и поршни для внесения материала (по 50 шт. каждого вида).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
ОКП
939100
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
270460
Адрес
3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06859
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914815
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
270460
Наименование
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06859
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914815
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2023
Период действия
с 17.10.2023 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939100/21.20.24.180
Вид
270460
Наименование
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06859
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2020
Период действия
с 23.09.2020 по 17.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
-
Наименование
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06859
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019 по 23.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
-
Наименование
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06859
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2019
Период действия
с 24.01.2019 по 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
-
Наименование
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06859
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2018
Период действия
с 10.10.2018 по 24.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
270460
Наименование
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06859
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.05.2010 по 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы