ФСЗ 2010/06855
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06855
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2017 по 03.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06855
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные Straumann
Имплантаты дентальные Straumann I. Имплантаты Straumann: 1. STRAUMANN Standard Implant (S). 2. STRAUMANN Standard Plus Implant (SP). 3. STRAUMANN Bone Level Implant (BL). 4. STRAUMANN Tapered Effect Implant (TE). типоразмеров: D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, NN 3.5мм / RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim, SLActive ®/ SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, NC 3.3мм / RC 4.1-4.8мм, / Loxim, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
Имплантаты дентальные Straumann I. Имплантаты Straumann: 1. STRAUMANN Standard Implant (S). 2. STRAUMANN Standard Plus Implant (SP). 3. STRAUMANN Bone Level Implant (BL). 4. STRAUMANN Tapered Effect Implant (TE). типоразмеров: D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, NN 3.5мм / RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim, SLActive ®/ SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, NC 3.3мм / RC 4.1-4.8мм, / Loxim, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Институт Штрауманн АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
943820
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
1. Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH-4002 Basel, Switzerland.
2. Etkon GmbH, Lochhamer Schlag 6, D-82166 Gräfelfing, Germany.
3. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland.
4. Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA.
5. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.
Наименование
Имплантаты дентальные Straumann
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06855
Дата регистрации МИ
25.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138038
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.04.2026
Период действия
с 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
Файлы
Наименование
Имплантаты дентальные Straumann
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06855
Дата регистрации МИ
25.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138038
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2023
Период действия
с 22.11.2023 по 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные Straumann
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06855
Дата регистрации МИ
25.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2017
Период действия
с 03.10.2017 по 22.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные Straumann (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06855
Дата регистрации МИ
25.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2010 по 01.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
302490
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы