Г004-00110-00/02891856 | ФСЗ 2010/06840
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891856 | ФСЗ 2010/06840
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.05.2010 по 17.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06840
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891856
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стимулятор диафрагмального (френического) нерва MARK IV с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Стимулятор диафрагмального (френического) нерва MARK IV, состав: 1. Передатчик MARK IV. 2. Антенны: 2.1. 902A - 6 шт. 2.2. 902AL - 6 шт. 3. Приемник: 3.1. I -110A (Monopolar). 4. Электроды: 4.1. E-377-05 (Monopolar) - 2 шт. 5.Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Транстелефонический передатчик TTM. 2. Электроды с присосками - 3 шт. 3. Сумка.
I. Стимулятор диафрагмального (френического) нерва MARK IV, состав: 1. Передатчик MARK IV. 2. Антенны: 2.1. 902A - 6 шт. 2.2. 902AL - 6 шт. 3. Приемник: 3.1. I -110A (Monopolar). 4. Электроды: 4.1. E-377-05 (Monopolar) - 2 шт. 5.Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Транстелефонический передатчик TTM. 2. Электроды с присосками - 3 шт. 3. Сумка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эйвери Биомедикал Девайсиз. Инк.", США, Avery Biomedical Devices, Inc
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , 61 Mall Drive Commack, New York, 11725-5703, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 61 Mall Drive Commack, New York, 11725-5703, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
123890
Адрес
Avery Biomedical Devices, Inc, 61 Mall Drive Commack, New York,
11725-5703, USA
Документы
Наименование
Стимулятор диафрагмального (френического) нерва MARK IV с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06840
Дата регистрации МИ
14.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891856
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.09.2025
Период действия
с 17.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
123890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы