Г004-00110-00/02915327 | ФСЗ 2010/06781
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915327 | ФСЗ 2010/06781
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06781
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915327
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковой диагностический портативный аппарат eZono c принадлежностями
1. eZono аппарат со встроенным сенсорным экраном. 2. Аккумуляторная батарея Lio-Ion. 3. Блок питания, 100-240 В. 4. Кабель питания. Принадлежности: 1. eZono Конвексный Ультразвуковой датчик 3.0 МГц. 2. eZono Конвексный Ультразвуковой датчик 3.5 МГц. 3. eZono Линейный Ультразвуковой датчик 8 МГц. 4. eZono Линейный Ультразвуковой датчик 12 МГц. 5. eZono Линейный ультразвуковой датчик 14 Мгц. 6. Ультразвуковой гель 100 мл. 7. USB память. 8. Руководство пользователя eZono. 9. Крепление для руки или стойки «Ergotron». 10. Подставка-держатель «Neo-Flex Ergotron» 11. Рука-держатель «Neo-Flex Ergotron». 12. Аккумуляторная батарея Lio-Ion eZono. 13. Блок питания, 100-240 В. 14. Кабель питания. 15. Печатающее устройство для УЗ изображений. 16. Стойка мобильная на колесах со столиком «ITD». 17. Стойка мобильная на колесах с ящиком «Styleview». 18. Зарядное устройство для двух аккумуляторов. 19. Стило, 3 шт. в упаковке. 20. Указка лазерная и световое перо «Quadra pen». 21. eZono кейс для переноски. 22. Защитное покрытие для датчика, 100 штук в коробке. 23. Кодовый замок с сигнализацией «Defcon».
1. eZono аппарат со встроенным сенсорным экраном. 2. Аккумуляторная батарея Lio-Ion. 3. Блок питания, 100-240 В. 4. Кабель питания. Принадлежности: 1. eZono Конвексный Ультразвуковой датчик 3.0 МГц. 2. eZono Конвексный Ультразвуковой датчик 3.5 МГц. 3. eZono Линейный Ультразвуковой датчик 8 МГц. 4. eZono Линейный Ультразвуковой датчик 12 МГц. 5. eZono Линейный ультразвуковой датчик 14 Мгц. 6. Ультразвуковой гель 100 мл. 7. USB память. 8. Руководство пользователя eZono. 9. Крепление для руки или стойки «Ergotron». 10. Подставка-держатель «Neo-Flex Ergotron» 11. Рука-держатель «Neo-Flex Ergotron». 12. Аккумуляторная батарея Lio-Ion eZono. 13. Блок питания, 100-240 В. 14. Кабель питания. 15. Печатающее устройство для УЗ изображений. 16. Стойка мобильная на колесах со столиком «ITD». 17. Стойка мобильная на колесах с ящиком «Styleview». 18. Зарядное устройство для двух аккумуляторов. 19. Стило, 3 шт. в упаковке. 20. Указка лазерная и световое перо «Quadra pen». 21. eZono кейс для переноски. 22. Защитное покрытие для датчика, 100 штук в коробке. 23. Кодовый замок с сигнализацией «Defcon».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Интенсивмед
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, Москва, Шаболовка 34 строение 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, Шаболовка 34 строение 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"еЗоно АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , eZono AG, Spitzweidenweg 30, 07743 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, eZono AG, Spitzweidenweg 30, 07743 Jena, Germany
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324320
Адрес
eZono AG, Spitzweidenweg 30, 07743 Jena, Germany
Наименование
Ультразвуковой диагностический портативный аппарат eZono 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06781
Дата регистрации МИ
25.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2010 по 29.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
324320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2014
Описание
-
Файлы