ФСЗ 2010/06781

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06781
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2010 по 29.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06781
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковой диагностический портативный аппарат eZono 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Ультразвуковой диагностический портативный аппарат eZono 3000: 1. eZono 3000 аппарат со встроенным сенсорным экраном. 2. Аккумуляторная батарея Lio-Ion. 3. Блок питания, 100-240 В. 4. Кабель питания. II. Принадлежности: 1. eZono Конвексный Ультразвуковой датчик 3.0 MГц. 2. eZono Конвексный Ультразвуковой датчик 3.5 MГц. 3. eZono Линейный Ультразвуковой датчик 8 MГц. 4. eZono Линейный Ультразвуковой датчик 12 MГц. 5. eZono Линейный Ультразвуковой датчик 14 MГц. 6. Ультразвуковой гель 100 мл. 7. USB память. 8. Руководство пользователя eZono 3000. 9. Крепление для руки или стойки «Ergotron». 10. Подставка-держатель «Neo-Flex Ergotron». 11. Рука-держатель «Neo-Flex Ergotron». 12. Аккумуляторная батарея Lio-Ion eZono. 13. Блок питания, 100-240 В. 14. Кабель питания. 15. Печатающее устройство для УЗ изображений. 16. Стойка мобильная на колесах со столиком «ITD». 17. Стойка мобильная на колесах с ящиком «Styleview». 18. Зарядное устройство для двух аккумуляторов. 19. Стило, 3 шт. в упаковке. 20. Указка лазерная и световое перо «Quadra Pen». 21. eZono кейс для переноски. 22. Защитное покрытие для датчика, 100 штук в коробке. 23. Кодовый замок с сигнализацией «Defcon».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Alfa-Impex Oy"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Финляндия, , Tilanhoitajankaari 18 B 15, FIN-00790, Helsinki, FINLAND
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Tilanhoitajankaari 18 B 15, FIN-00790, Helsinki, FINLAND
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"еЗоно АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , eZono AG, Spitzweidenweg 30, 07743 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, eZono AG, Spitzweidenweg 30, 07743 Jena, Germany
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324320
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой диагностический портативный аппарат eZono c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06781
Дата регистрации МИ
25.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915327
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2014
Период действия
с 29.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
324320
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2014
Описание
-
Файлы