Г004-00110-00/02927515 | ФСЗ 2010/06764
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927515 | ФСЗ 2010/06764
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.07.2021 по 28.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06764
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927515
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.1999
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX
1. СТЕРРАД кассеты 50,100S, 200, NX, 100NX. 2. СТЕРРАД бустеры. 3. СТЕРРАД лотки для инструментов. 4. СТЕРРАД адаптеры. 5. СТЕРРАД химические индикаторные полоски. 6. СТЕРРАД химическая индикаторная лента. 7. СТЕРРАД тест-набор. 8. СТЕРРАД биологический индикатор CycleSure. 9. Тайвек пакеты самозаклеивающиеся с химическим индикатором СТЕРРАД. 10. Тайвек пакеты термозапаеваемые с химическим индикатором СТЕРРАД. 11. Тайвек термозапаеваемые рулоны с химическим индикатором СТЕРРАД. 12. СТЕРРАД маты для укладки инструментов в лотках. 13. СТЕРРАД держатели инструментов в лотках. 14. СТЕРРАД разделители в лотки. 15. СТЕРРАД держатели инструментов с замком "Твистлок". 16. СТЕРРАД заглушка для держателей. 17. Бумага, картриджи для принтера. 18. Коробки для сбора кассет. 19. СТЕРРАД набор аксессуаров. 20. Руководство пользователя.
1. СТЕРРАД кассеты 50,100S, 200, NX, 100NX. 2. СТЕРРАД бустеры. 3. СТЕРРАД лотки для инструментов. 4. СТЕРРАД адаптеры. 5. СТЕРРАД химические индикаторные полоски. 6. СТЕРРАД химическая индикаторная лента. 7. СТЕРРАД тест-набор. 8. СТЕРРАД биологический индикатор CycleSure. 9. Тайвек пакеты самозаклеивающиеся с химическим индикатором СТЕРРАД. 10. Тайвек пакеты термозапаеваемые с химическим индикатором СТЕРРАД. 11. Тайвек термозапаеваемые рулоны с химическим индикатором СТЕРРАД. 12. СТЕРРАД маты для укладки инструментов в лотках. 13. СТЕРРАД держатели инструментов в лотках. 14. СТЕРРАД разделители в лотки. 15. СТЕРРАД держатели инструментов с замком "Твистлок". 16. СТЕРРАД заглушка для держателей. 17. Бумага, картриджи для принтера. 18. Коробки для сбора кассет. 19. СТЕРРАД набор аксессуаров. 20. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АСП РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, эт. 8, ком. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, эт. 8, ком. 58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215790
Адрес
Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, CA, 92618-9824, USA; Qure Medical, 1700 Highland Road, Twinsburg, OH 44087, USA; Amcor Flexibles SPS, 5 rue de montigny, Zone Industrielle, 77120 COULOMMIERS, France; Hogy Medical CO., LTD., MIHO N0.1 PLANT, 1873-1 Fusa, Miho - Mura, Inashiki-Gun, Ibaraki, Japan; ASP Global Manufacturing GmbH, Im Majorenacker 10, 8207 Schaffhausen, Switzerland; Indilab, Inc., 10367 Franklin Avenue, Franklin Park, IL 60131, USA; Hi-Tech Mold & Tool, Inc., 1 Technology Drive West, Pittsfield, MA 01201, USA; Exact Enterprises, Inc., dba Exact Industries, 13765 Alton Parkway, Suite B, Irvine, CA 92618, USA; Amcor Flexibles, LLC, 1919 South Butterfield Road, Mundelein, IL, 60060, USA
Наименование
Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06764
Дата регистрации МИ
24.06.1999
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927515
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2026
Период действия
с 28.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
215790
Наименование
Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06764
Дата регистрации МИ
24.06.1999
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.07.2013
Период действия
с 01.07.2013 по 29.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185910; 237460; 237600; 334120; 353080; 185890; 329850
Наименование
Медицинский стерилизатор парами перекиси водорода в сочетании с низкотемпературной плазмой автоматический СТЕРРАД 100 S с комплектующими (см приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 99/88
Дата регистрации МИ
24.06.1999
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.1999 по 05.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06764
Дата регистрации МИ
24.06.1999
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 05.05.2010 по 01.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы