ФСЗ 2010/06764
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06764
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.07.2013 по 29.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06764
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.1999
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX
I. Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX: 1. СТЕРРАД кассеты 50, 100S, 200, NX, 100NX. 2. СТЕРРАД бустеры. 3. СТЕРРАД лотки для инструментов. 4. СТЕРРАД адаптеры. 5. СТЕРРАД химические индикаторные полоски. 6. СТЕРРАД химическая индикаторная лента. 7. СТЕРРАД тест-наборы. 8. СТЕРРАД биологический индикатор CycleSure. 9. Тайвек пакеты самозаклеивающиеся с химическим индикатором СТЕРРАД. 10. Тайвек пакеты термозапаеваемые с химическим индикатором СТЕРРАД. 11. Тайвек термозапаеваемые рулоны с химическим индикатором СТЕРРАД. 12. СТЕРРАД маты для укладки инструментов в лотках. 13. СТЕРРАД держатели инструментов в лотках. 14. СТЕРРАД разделители в лотки. 15. СТЕРРАД держатели инструментов с замком «Твистлок». 16. СТЕРРАД заглушка для держателей. 17. Бумага, картриджи для принтера. 18. Коробки для сбора кассет. 19. СТЕРРАД набор аксессуаров. 20. Руководство пользователя. II. Производители: 1. Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, CA 92618, USA. 2. Cilag GmbH International, Landis & Gyr Street 1, CH-6300 Zug, Switzerland. 3. CILAG AG, 201 Hochstrasse, Schaffhausen, Switzerland CH-8205. 4. Amcor Flexibles, 5 Rue de Montigny, Coulommiers, France 77120. 5. Amcor Flexibles Inc., 1919 South Butterfield Road, Mundelein, IL 60060, USA. 6. Hogy Medical Co. Ltd., 1650-30 Okubara-Cho Ushiku Ibaraki, Japan 300-1283.
I. Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX: 1. СТЕРРАД кассеты 50, 100S, 200, NX, 100NX. 2. СТЕРРАД бустеры. 3. СТЕРРАД лотки для инструментов. 4. СТЕРРАД адаптеры. 5. СТЕРРАД химические индикаторные полоски. 6. СТЕРРАД химическая индикаторная лента. 7. СТЕРРАД тест-наборы. 8. СТЕРРАД биологический индикатор CycleSure. 9. Тайвек пакеты самозаклеивающиеся с химическим индикатором СТЕРРАД. 10. Тайвек пакеты термозапаеваемые с химическим индикатором СТЕРРАД. 11. Тайвек термозапаеваемые рулоны с химическим индикатором СТЕРРАД. 12. СТЕРРАД маты для укладки инструментов в лотках. 13. СТЕРРАД держатели инструментов в лотках. 14. СТЕРРАД разделители в лотки. 15. СТЕРРАД держатели инструментов с замком «Твистлок». 16. СТЕРРАД заглушка для держателей. 17. Бумага, картриджи для принтера. 18. Коробки для сбора кассет. 19. СТЕРРАД набор аксессуаров. 20. Руководство пользователя. II. Производители: 1. Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, CA 92618, USA. 2. Cilag GmbH International, Landis & Gyr Street 1, CH-6300 Zug, Switzerland. 3. CILAG AG, 201 Hochstrasse, Schaffhausen, Switzerland CH-8205. 4. Amcor Flexibles, 5 Rue de Montigny, Coulommiers, France 77120. 5. Amcor Flexibles Inc., 1919 South Butterfield Road, Mundelein, IL 60060, USA. 6. Hogy Medical Co. Ltd., 1650-30 Okubara-Cho Ushiku Ibaraki, Japan 300-1283.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Адвансд Стерилизейшн Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
237460
237600
334120
353080
185890
329850
Адрес
1. 33 Technology Drive, Irvine, CA 92618, USA;
2. Landis & Gyr Street 1, CH-6300 Zug, Switzerland;
3. 201 Hochstrasse, Schaffhausen, Switzerland CH-8205;
4. 5 Rue de Montigny, Coulommiers, France 77120.
5. 1919 South Butterfield Road, Mundelein, IL 60060, USA.
6. 1650-30 Okubara-Cho Ushiku Ibaraki, Japan 300-1283.
Наименование
Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06764
Дата регистрации МИ
24.06.1999
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927515
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2026
Период действия
с 28.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
215790
Наименование
Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06764
Дата регистрации МИ
24.06.1999
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927515
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2021
Период действия
с 29.07.2021 по 28.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
215790
Наименование
Медицинский стерилизатор парами перекиси водорода в сочетании с низкотемпературной плазмой автоматический СТЕРРАД 100 S с комплектующими (см приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 99/88
Дата регистрации МИ
24.06.1999
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.1999 по 05.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06764
Дата регистрации МИ
24.06.1999
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 05.05.2010 по 01.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы