ФСЗ 2010/06749

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06749
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2010 по 17.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06749
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокератом Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Микрокератом Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения: 1. Головки микрокератома от 2 до 4 шт. 2. Кольца вакуумные (4 вида) от 4 до 8 шт. 3. Рукоятка вакуумного кольца. 4. Мотор. 5. Устройство поворотного рычага. 6. Кабель двигателя. 7. Муфта двигателя. 8. Инструмент для установки/извлечения лезвия. 9. Тонометр апланационный для измерения внутриглазного давления. 10. Лотки для хранения компонентов от 6 до 12 шт. 11. Футляр упаковочный. 12. Щетки чистящие от 2 до 4 шт. 13. Шар черный/синий для тестирования. 14. Инструкция по эксплуатации. 15. Инструкция по эксплуатации на CD. II. Принадлежности: 1. Консоль для микрокератома. 2. Педаль привода мотора. 3. Кабель сетевой. 4. Педаль управления вакуумом. 5. Сенсор давления. 6. Вакуумный регулятор. 7. Свитч безопасности. 8. Вакуумная помпа. 9. Резервуар. 10. Вакуумный коннектор. 11. Модуль управления. 12. Дисплей. 13. Вакуумные трубки до 20 шт. 14. Лезвия Zyoptix XP к микрокератому до 10 шт. III.Заводы-изготовители: 1.Technolas Perfect Vision GmbH, Hans-Riedl-Strasse 9, 85622 Feldkirchen, Germany. 2.Technolas Perfect Vision GmbH, Am Taubenfeld 21/1, 69123 Heidelberg, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Технолас Перфект Вижн ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstrasse 1 + 3, 80992 München, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstrasse 1 + 3, 80992 München, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
288210
Адрес
1.Technolas Perfect Vision GmbH, Hans-Riedl-Strasse 9, 85622 Feldkirchen, Germany. 2.Technolas Perfect Vision GmbH, Am Taubenfeld 21/1, 69123 Heidelberg, Germany.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микрокератом Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06749
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927344
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
288210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы