ФСЗ 2010/06732

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06732
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2017 по 16.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06732
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский ангиографический серии Allura, в вариантах исполнения: Allura Xper FD 20, Allura Centron с принадлежностями
1. Рентгеновская трубка. 2. Блок записи данных пациента. 3. Блок обработки данных пациента. 4. Детектор. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Блок управления движением рентгеновской трубки. 7. Коллиматор. 8. С-арка. 9. Подвеска для крепления мониторов. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук). 2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 4. Столы для пациента (от 1 до 3 штук). 5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук). 6. Станции обработки данных (or 1 до 5 штук). 7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук). 8. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук). 9. Специальные манипуляторы «мышь» и трэкболлы (от 1 до 10 штук) 10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук). 11. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук). 13. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук). 15. Лампы электрические (от 1 до 10 штук). 16. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 5 штук). 17. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук). 18. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук). 19. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 20. Блоки проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 штук). 21. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук). 22. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук). 23. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 24. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук). 25. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук). 26. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 27. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 28. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук). 29. Стойки для иньекций (от 1 до 5 штук). 30. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук). 31. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 32. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук). 33. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 34. Негатоскопы (от 1 до 5 штук). 35. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 36. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 37. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук). 38. Блоки измерения дозы (от 1 до 10 штук). 39. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук). 40. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук). 41. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 42. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук). 43. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук). 44. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 45. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 46. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук). 47. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук). 48. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук). 49. Угольные щетки (от 1 до 10 штук). 50. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук). 51. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук). 52. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 53. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук). 54. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук). 55. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук). 56. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук). 57. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук). 58. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 59. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические, высоковольтные (от 1 до 100 штук). 60. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 61. Ручки управления (от 1 до 20 штук). 62. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 63. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук). 64. Помпы масляные (от 1 до 5 штук). 65. Руководство по эксплуатации (основные операции). 66. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур). 67. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация). 68. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя). 69. Руководство по эксплуатации (количественный анализ). 70. Руководство по эксплуатации (принадлежности).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191270
Адрес
1. Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands. 2. Philips India Limited, Plot № B-79, MIDC, Phase- II, Chakan, Taluka-Khed, Village-Savardari, District: Pune 410 501, Maharashtra, India.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский ангиографический серии Allura, в вариантах исполнения: Allura Xper FD 20, Allura Centron с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06732
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02571079
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2025
Период действия
с 02.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191270
Наименование
Аппарат рентгеновский ангиографический серии Allura, в вариантах исполнения: Allura Xper FD 20, Allura Centron с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06732
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020 по 02.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191270
Наименование
Аппарат рентгеновский ангиографический серии Allura, в вариантах исполнения: Allura Xper FD 20, Allura Centron с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06732
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2015
Период действия
с 15.05.2015 по 18.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD 20 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06732
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 06.05.2010 по 15.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191270
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы