Г004-00110-00/02912316 | ФСЗ 2010/06731
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912316 | ФСЗ 2010/06731
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06731
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912316
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа: 1. Ангиотензин I РИА (Angiotensin I RIA KIT). 2. Альбумин РИА (Albumin RIA KIT). 3. С-пептид ИРМА (C-peptide IRMA KIT). 4. ИРМА СА 125 Антиген (IRMA CA 125 antigen). 5. ИРМА Антиген ассоциированный с геном MUC-1(CA 15-3) (IRMA MUC-1 gene associated antigen (CA 15-3)). 6. β2-Микроглобулин РИА (β2-microglobulin RIA KIT). 7. Тимидинкиназа РЭА (THYMIDINE KINASE REA KIT). 8. Ферритин ИРМА (FERRITIN IRMA KIT). 9. ИРМА Общий иммуноглобулин Е (IRMA Total IgE). 10. РИА Гистамин (RIA Histamine). II. Организации - изготовители: - IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic. - IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
I. Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа: 1. Ангиотензин I РИА (Angiotensin I RIA KIT). 2. Альбумин РИА (Albumin RIA KIT). 3. С-пептид ИРМА (C-peptide IRMA KIT). 4. ИРМА СА 125 Антиген (IRMA CA 125 antigen). 5. ИРМА Антиген ассоциированный с геном MUC-1(CA 15-3) (IRMA MUC-1 gene associated antigen (CA 15-3)). 6. β2-Микроглобулин РИА (β2-microglobulin RIA KIT). 7. Тимидинкиназа РЭА (THYMIDINE KINASE REA KIT). 8. Ферритин ИРМА (FERRITIN IRMA KIT). 9. ИРМА Общий иммуноглобулин Е (IRMA Total IgE). 10. РИА Гистамин (RIA Histamine). II. Организации - изготовители: - IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic. - IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИММУНОТЕХ с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110980
123580
158790
159300
184450
201950
206050
219450
249830
257430
Адрес
1. IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic.
2. IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Документы
Наименование
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06731
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.05.2010 по 16.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
249810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы