ФСЗ 2010/06731
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06731
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2010 по 16.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06731
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа: 1. Ангиотензин I РИА (Angiotensin I RIA KIT). 2. Альбумин РИА (Albumin RIA KIT). 3. С-пептид ИРМА (C-peptide IRMA KIT). 4. ИРМА СА 125 Антиген (IRMA CA 125 antigen). 5. ИРМА Антиген ассоциированный с геном MUC-1(CA 15-3) (IRMA MUC-1 gene associated antigen (CA 15-3)). 6. β2-Микроглобулин РИА (β2-microglobulin RIA KIT). 7. Тимидинкиназа РЭА (THYMIDINE KINASE REA KIT). 8. Ферритин ИРМА (FERRITIN IRMA KIT). 9. ИРМА Общий иммуноглобулин Е (IRMA Total IgE). 10. РИА Гистамин (RIA Histamine). II. Организации-изготовители: - IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic; - IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny ? BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
I. Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа: 1. Ангиотензин I РИА (Angiotensin I RIA KIT). 2. Альбумин РИА (Albumin RIA KIT). 3. С-пептид ИРМА (C-peptide IRMA KIT). 4. ИРМА СА 125 Антиген (IRMA CA 125 antigen). 5. ИРМА Антиген ассоциированный с геном MUC-1(CA 15-3) (IRMA MUC-1 gene associated antigen (CA 15-3)). 6. β2-Микроглобулин РИА (β2-microglobulin RIA KIT). 7. Тимидинкиназа РЭА (THYMIDINE KINASE REA KIT). 8. Ферритин ИРМА (FERRITIN IRMA KIT). 9. ИРМА Общий иммуноглобулин Е (IRMA Total IgE). 10. РИА Гистамин (RIA Histamine). II. Организации-изготовители: - IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic; - IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny ? BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании с ограниченной ответственностью "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Ю. Фучика, д. 6, стр. 2, г. Москва, 123056
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Ю. Фучика, д. 6, стр. 2, г. Москва, 123056
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИММУНОТЕХ а.с.
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249810
Адрес
-
Наименование
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06731
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912316
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2012
Период действия
с 16.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
110980; 123580; 158790; 159300; 184450; 201950; 206050; 219450; 249830; 257430
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы