Г004-00110-00/02926868 | ФСЗ 2010/06692
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926868 | ФСЗ 2010/06692
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06692
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926868
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза
1. Реагент для определения протромбинового времени МедиПТ - Medi PT reagent. 2. Реагент для определения АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) МедиАЧТВ - Medi APTT reagent. 3. МедиФибриноген реагент - Medi Fibrinogen Reagent. 4. МедиКонтроль, контрольная плазма, уровни I, II, III - Medi Control plasma level I, II, III. 5. МедиКальций хлорид - Medi Calcium Chloride.
1. Реагент для определения протромбинового времени МедиПТ - Medi PT reagent. 2. Реагент для определения АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) МедиАЧТВ - Medi APTT reagent. 3. МедиФибриноген реагент - Medi Fibrinogen Reagent. 4. МедиКонтроль, контрольная плазма, уровни I, II, III - Medi Control plasma level I, II, III. 5. МедиКальций хлорид - Medi Calcium Chloride.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТПО "Медио Лаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. III, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. III, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоМедика Диагностикс Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, BioMedica Diagnostics Inc., 94 Wentworth Road, Windsor, Nova Scotia, B0N 2TO, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, BioMedica Diagnostics Inc., 94 Wentworth Road, Windsor, Nova Scotia, B0N 2TO, Canada
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176540
189700
192540
202480
301350
Адрес
BioMedica Diagnostics Inc., 94 Wentworth Road, Windsor, Nova Scotia, B0N 2T0, Canada
Наименование
Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06692
Дата регистрации МИ
27.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2010 по 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
176540; 189700; 192540; 202480; 301350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы