ФСЗ 2010/06692
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06692
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2010 по 12.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06692
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза: 1. Реагент для определения протромбинового времени МедиПТ - Medi PT reagent. 2. Реагент для определения АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) МедиАЧТВ - Medi APTT reagent. 3. МедиФибриноген реагент - Medi Fibrinogen Reagent. 4. МедиКонтроль, контрольная плазма, уровни I, II, III - Medi Control plasma level I, II, III. 5. МедиКальций хлорид - Medi Calcium Chloride.
Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза: 1. Реагент для определения протромбинового времени МедиПТ - Medi PT reagent. 2. Реагент для определения АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) МедиАЧТВ - Medi APTT reagent. 3. МедиФибриноген реагент - Medi Fibrinogen Reagent. 4. МедиКонтроль, контрольная плазма, уровни I, II, III - Medi Control plasma level I, II, III. 5. МедиКальций хлорид - Medi Calcium Chloride.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТПО "МедиоЛаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, 109028, г. Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 109028, г. Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БиоМедика Диагностикс Инк.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, , BioMedica Diagnostics Inc., 94 Wentworth Road, Windsor, Nova Scotia, B0N 2TO, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, BioMedica Diagnostics Inc., 94 Wentworth Road, Windsor, Nova Scotia, B0N 2TO, Canada
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176540
189700
192540
202480
301350
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06692
Дата регистрации МИ
27.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926868
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2021
Период действия
с 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
176540; 189700; 192540; 202480; 301350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы