ФСЗ 2010/06649

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06649
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.05.2010 по 08.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06649
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 210 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система компьютерной радиографии REGIUS модель 210 (DIRECT DIGITIZER REGIUS MODEL 210): 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Документация эксплуатационная - 1 шт. 2. Противооткатные П-образные опоры - 2 шт. 3. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - до 4 шт. каждого формата на одну систему 4. Кассеты маммографические REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE for Mammography) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 18х24 см, 24х30 см - до 8 шт. каждого формата на одну систему 5. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 10x24 дюймов, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x34 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов - до 2 шт. каждого формата на одну систему 6. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - до 6 шт. каждого формата на одну систему 7. Консоль CS-1 системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему: ­ блок основной с комплектом интерфейсных кабелей - 1 шт. ­ мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну консоль ­ клавиатура - 1 шт. ­ мышь - 1 шт. ­ кабель сетевой - 1 шт. ­ считыватель штрих кода - до 1 шт. на одну консоль ­ документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт. 8. Консоль CS-2 системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему: ­ блок основной с комплектом интерфейсных кабелей - 1 шт. ­ мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну консоль ­ клавиатура - 1 шт. ­ мышь - 1 шт. ­ кабель сетевой - 1 шт. ­ считыватель штрих кода - до 1 шт. на одну консоль ­ документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт. 9. Консоль CS-3 системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему: ­ блок основной с комплектом интерфейсных кабелей - 1 шт. ­ мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну консоль ­ клавиатура - 1 шт. ­ мышь - 1 шт. ­ кабель сетевой - 1 шт. ­ считыватель штрих кода - до 1 шт. на одну консоль ­ документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт. 10. Консоль CS-4 системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему: ­ блок основной с комплектом интерфейсных кабелей - 1 шт. ­ мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну консоль ­ клавиатура - 1 шт. ­ мышь - 1 шт. ­ кабель сетевой - 1 шт. ­ считыватель штрих кода - до 1 шт. на одну консоль ­ документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт. 11. Консоль портативная (PDA) системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему 12. Устройство крепления жидкокристаллического монитора и основного блока консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии - 1 шт.: - кронштейн крепления монитора (ARM) - 1 шт. - кронштейны крепления основного блока консоли (PC RACK) - 1 шт. - кронштейны с панелями для крепления к базовому блоку (TABLE) - 1 шт. 13. Кронштейн для фиксации жидкокристаллического монитора консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии (CS LCD MOUNTING TABLE WITH TABLE) - 1 шт. 14. Кронштейн для настенного монтажа жидкокристаллического монитора для CS консолей (LCD WALL MOUNTING TOOL) - 1 шт. 15. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти - 1 шт. 15. Фантом тестовый системы компьютерной радиографии - 1 шт. 16. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, 129110, г. Москва, пр-т Мира, д. 47, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 129110, г. Москва, пр-т Мира, д. 47, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коника Минолта Медикал энд График Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324900
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 210 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06649
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138735
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2013
Период действия
с 08.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
324900
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2013
Описание
-
Файлы