Г004-00110-00/02912974 | ФСЗ 2010/06643

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912974 | ФСЗ 2010/06643

Инстр.РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Действует

Период действия версии

с 12.08.2013

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2010/06643

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02912974

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

22.04.2010

Дата внесения изменений в медицинское изделие

12.08.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Набор хирургический для установки временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Surgery Kit
I. Набор хирургический для установки временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Surgery Kit, в составе: 1. Органайзер (коробка) для набора Immediate Provisional Implant (IPI) Kit Box - 1 шт. 2. Временные имплантаты Immediate Provisional Implants (IPI) - 15 шт. 3. Колпачки для временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Copings по 5 шт. в упаковке - 3 шт. 4. Сверло Immediate Provisional Implant (IPI) Disposable Twist Drill - 1 шт. 5. Установочный ключ Immediate Provisional Implant (IPI) Insertion Wrench - 1 шт. 6. Ручной ключ Immediate Provisional Implant (IPI) Hand Wrench - 1 шт. 7. Отвертка - трещотка Ratchet - 1 шт. 8. Переходник для отвертки - трещотки Ratchet Adapter - 1 шт. 9. Пины параллельности Immediate Provisional Implant (IPI) Parallel Pins - 4 шт. 10. Инструмент для сгибания временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Bending Tool - 1 шт. 11. Инструмент для извлечения временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Retrieval Tool - 1 шт. 12. Рентгенологический шаблон Radiographic Template Immediate Provisional Implant (IPI) - 1 шт.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Нобель Байокер АБ"

Страна производителя

Королевство Швеция

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden

ОКП

943750

ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

120400

Адрес

Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.

Документы

Инстр. РУ

История вносимых изменений

Наименование

Набор для установки временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Kit (см. Приложение на 1 листе)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2010/06643

Дата регистрации МИ

22.04.2010

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

Период действия

с 22.04.2010 по 12.08.2013

Код ОКП/ОКПД2

943750

Вид

120400

Файлы

Инстр. РУ

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

11.08.2013

Описание

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий