ФСЗ 2010/06643
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06643
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2010 по 12.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06643
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для установки временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Kit (см. Приложение на 1 листе)
I.Набор для установки временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Kit: 1.Органайзер (коробка) для временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Kit Box - 1шт. 2.Временные имплантаты Immediate Provisional Implants (IPI) 14 мм - 15 шт. . 3.Колпачки Copings по 5 шт. в упаковке - 3 шт. 4.Сверло Disposable Twist Drill 1.5 мм - 1шт. 5.Установочный ключ Insertion Wrench - 1шт. 6.Ручной ключ Hand Wrench - 1шт. 7.Отвертка - трещотка Ratchet - 1шт. 8.Переходник для отвертки - трещотки Ratchet Adapter - 1шт. 9.Пины параллельности Parallel Pins - 4 шт. 10.Инструмент для изгибания имплантатов Bending Tool - 1шт. 11.Инструмент для извлечения имплантатов Retrieval Tool - 1шт. 12.Рентгенологический шаблон Immediate Provisional Implant (IPI) Radiographic Template - 1шт. 13.Органайзер (коробка) для имплантатов/ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1шт. II.Завод-изготовитель: 1. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.
I.Набор для установки временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Kit: 1.Органайзер (коробка) для временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Kit Box - 1шт. 2.Временные имплантаты Immediate Provisional Implants (IPI) 14 мм - 15 шт. . 3.Колпачки Copings по 5 шт. в упаковке - 3 шт. 4.Сверло Disposable Twist Drill 1.5 мм - 1шт. 5.Установочный ключ Insertion Wrench - 1шт. 6.Ручной ключ Hand Wrench - 1шт. 7.Отвертка - трещотка Ratchet - 1шт. 8.Переходник для отвертки - трещотки Ratchet Adapter - 1шт. 9.Пины параллельности Parallel Pins - 4 шт. 10.Инструмент для изгибания имплантатов Bending Tool - 1шт. 11.Инструмент для извлечения имплантатов Retrieval Tool - 1шт. 12.Рентгенологический шаблон Immediate Provisional Implant (IPI) Radiographic Template - 1шт. 13.Органайзер (коробка) для имплантатов/ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1шт. II.Завод-изготовитель: 1. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, 4-ый Лесной пер., д.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, 4-ый Лесной пер., д.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
-
Наименование
Набор хирургический для установки временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Surgery Kit
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06643
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912974
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2013
Период действия
с 12.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2013
Описание
-
Файлы