ФСЗ 2010/06641
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06641
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2010 по 16.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06641
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал - гель для интрадермального введения Meso -Wharton P199
Место производства: "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК", США, ABG LAB LLC, 55 Forest Row, Great Neck, New York 11024, USA; "Кареген Ко., Лтд", Корея, Caregen Co., Ltd, Caregen Bldg, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggido 435-862, Korea
Место производства: "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК", США, ABG LAB LLC, 55 Forest Row, Great Neck, New York 11024, USA; "Кареген Ко., Лтд", Корея, Caregen Co., Ltd, Caregen Bldg, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggido 435-862, Korea
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , ABG LAB LLC, 55 Forest Row, Great Neck, New York 11024, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ABG LAB LLC, 55 Forest Row, Great Neck, New York 11024, USA
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122140
Адрес
Caregen Bldg, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggido 435-862, Korea
Наименование
Материал - гель для интрадермального введения Meso-Wharton P199
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06641
Дата регистрации МИ
05.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2023
Период действия
с 04.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.13.190
Вид
122140
Наименование
Материал - гель для интрадермального введения Meso -Wharton P199
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06641
Дата регистрации МИ
05.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2015
Период действия
с 16.06.2015 по 04.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы