ФСЗ 2010/06636
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06636
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.07.2016 по 01.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06636
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008
варианты исполнения: 1. Катетер Нелатона мужской - Nelaton male (вид 266190). 2. Катетер женский - Female (вид 266190). 3. Катетер Тиманна мужской - Tiemann male (вид 266190). 4. Катетер ректальный - Rectal tube (вид 187780). 5. Катетер дуоденальный отсасывающий Левина - Duodenal Levin suction (вид 157910). 6. Катетер дуоденальный питающий Левина - Duodenal Levin feeding (вид 157910). 7. Катетер питающий - Feeding tube (вид 169460). 8. Катетер (зонд) желудочный - Stomach tube (вид 169460). 9. Катетер отсасывающий - Suction straight (вид 172980). 10. Катетер отсасывающий с контролем уровня вакуума - Suction with vacuum control (вид 172980). 11. Катетер кислородный - Oxygen (вид 155990). 12. Катетер (трубка) соединительный - Connecting tube (вид 165100).
варианты исполнения: 1. Катетер Нелатона мужской - Nelaton male (вид 266190). 2. Катетер женский - Female (вид 266190). 3. Катетер Тиманна мужской - Tiemann male (вид 266190). 4. Катетер ректальный - Rectal tube (вид 187780). 5. Катетер дуоденальный отсасывающий Левина - Duodenal Levin suction (вид 157910). 6. Катетер дуоденальный питающий Левина - Duodenal Levin feeding (вид 157910). 7. Катетер питающий - Feeding tube (вид 169460). 8. Катетер (зонд) желудочный - Stomach tube (вид 169460). 9. Катетер отсасывающий - Suction straight (вид 172980). 10. Катетер отсасывающий с контролем уровня вакуума - Suction with vacuum control (вид 172980). 11. Катетер кислородный - Oxygen (вид 155990). 12. Катетер (трубка) соединительный - Connecting tube (вид 165100).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Техномедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197375, Россия, г. Санкт-Петербург, 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Вербная, д. 27 лит. А пом.617
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197375, Россия, г. Санкт-Петербург, 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Вербная, д. 27 лит. А пом.617
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ассомедика"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220007, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220007, г. Минск, ул. Аэродромная д. 125, помещение 4, комната 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220007, г. Минск, ул. Аэродромная, д. 125, помещение 4, комната 4
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120380
155990
169450
190950
165100
266190
Адрес
ООО "Ассомедика", Республика Беларусь, Минская обл., Минский район, Папернянский с/с, 43/2 район д. Дубовляны
Наименование
Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06636
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2026
Период действия
с 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
155990; 157910; 169460; 172980; 366250; 165100; 266190
Наименование
Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06636
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2019
Период действия
с 05.12.2019 по 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
155990; 157910; 169460; 172980; 366250; 165100; 266190
Наименование
Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06636
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 05.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
155990; 157910; 169450; 187780; 190950; 165100; 266190
Наименование
Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06636
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.05.2010 по 07.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
-
Наименование
Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06636
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2010 по 13.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
120380; 155990; 169450; 190950; 165100; 266190
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы