Г004-00110-00/04137530 | ФСЗ 2010/06636
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137530 | ФСЗ 2010/06636
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06636
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137530
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008
варианты исполнения: 1. Катетер Нелатона мужской - Nelaton male. 2. Катетер женский - Female. 3. Катетер Тиманна мужской - Tiemann male. 4. Катетер ректальный - Rectal tube. 5. Катетер дуоденальный отсасывающий Левина - Duodenal Levin suction. 6. Катетер дуоденальный питающий Левина - Duodenal Levin feeding. 7. Катетер питающий - Feeding tube. 8. Катетер (зонд) желудочный - Stomach tube. 9. Катетер отсасывающий - Suction straight. 10. Катетер отсасывающий с контролем уровня вакуума - Suction with vacuum control. 11. Катетер кислородный - Oxygen. 12. Катетер (трубка) соединительный - Connecting tube.
варианты исполнения: 1. Катетер Нелатона мужской - Nelaton male. 2. Катетер женский - Female. 3. Катетер Тиманна мужской - Tiemann male. 4. Катетер ректальный - Rectal tube. 5. Катетер дуоденальный отсасывающий Левина - Duodenal Levin suction. 6. Катетер дуоденальный питающий Левина - Duodenal Levin feeding. 7. Катетер питающий - Feeding tube. 8. Катетер (зонд) желудочный - Stomach tube. 9. Катетер отсасывающий - Suction straight. 10. Катетер отсасывающий с контролем уровня вакуума - Suction with vacuum control. 11. Катетер кислородный - Oxygen. 12. Катетер (трубка) соединительный - Connecting tube.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197375, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ВЕРБНАЯ, Д. 27, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 16-Н (№1,2) ОФИС 702
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197375, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ВЕРБНАЯ, Д. 27, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 16-Н (№1,2) ОФИС 702
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ассомедика"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, д. 22
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, д. 22
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Катетеры медицинские однократного применения
(в дальнейшем по тексту - катетеры) предназначены
для выведения (отсасывания, отбора) из организма
и введения в организм человека различных
жидких и газообразных субстанций, веществ и
лекарственных средств, а также для осуществления
соединений с другими изделиями медицинской
техники, изготавливаемые из полимерных
(поливинилхлорид медицинского сорта без фталатов,
нетоксичный) материалов и используемые в урологии,
гастроэнтерологи, педиатрии, хирургии, анестезии,
кислородной терапии и других областях медицины.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155990
157910
169460
172980
366250
165100
266190
Адрес
ООО "Ассомедика", 222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, д. 22
Документы
Наименование
Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06636
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2019
Период действия
с 05.12.2019 по 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
155990; 157910; 169460; 172980; 366250; 165100; 266190
Наименование
Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06636
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 05.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
155990; 157910; 169450; 187780; 190950; 165100; 266190
Наименование
Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06636
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2016
Период действия
с 07.07.2016 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
120380; 155990; 169450; 190950; 165100; 266190
Наименование
Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06636
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.05.2010 по 07.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
-
Наименование
Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06636
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2010 по 13.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
120380; 155990; 169450; 190950; 165100; 266190
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы