Г004-00110-00/02915426 | ФСЗ 2010/06609
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915426 | ФСЗ 2010/06609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06609
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915426
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Сoapt» (см.Приложение на 1 листе)
ПРИЛОЖЕНИЕ Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Coapt», варианты исполнения: 1. Набор инструментов для лобной части лица Endotine Forehead: - Сверло – 2 шт - Инструмент установки- 1 шт - Стерилизационный поддон-1 шт 2. Набор инструментов для лобной части лица Endotine Forehead с дрелью: - Сверло -2 шт - Инструмент установки -1 шт - Стерилизационный поддон- 1шт - Дрель хирургическая ручная-1 шт 3.Набор инструментов для средней части лица ENDOTINE Midface B: - Сверло-2 шт -Инструмент установки-1 шт -Держатель -1 шт - Кусачки -1шт -Стерилизационный поддон -1 шт 4.Набор инструментов для средней части лица ENDOTINE Midface B с дрелью: - Сверло-2 шт -Инструмент установки-1 шт - Держатель -1 шт - Кусачки -1шт - Стерилизационный поддон -1 шт - Дрель хирургическая ручная -1 шт Генеральный директор ООО «КЛОВЕРМЕД» Засеева О.В. От имени «MicroAire Surgical Instruments LLC», 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA («МикроЭйр Серджикал Инструментс ЛЛК» 3590 Гранд Форкс Бульвар, Шарлоттсвилл, Виргиния, 22911, США) Тел. (434) 975 8344 www.microaire.com По доверенности от «MicroAire Surgical Instruments LLC», 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA («МикроЭйр Серджикал Инструментс ЛЛК» 3590 Гранд Форкс Бульвар, Шарлоттсвилл, Виргиния, 22911, США) Тел. (434) 975 8344 www.microaire.com
ПРИЛОЖЕНИЕ Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Coapt», варианты исполнения: 1. Набор инструментов для лобной части лица Endotine Forehead: - Сверло – 2 шт - Инструмент установки- 1 шт - Стерилизационный поддон-1 шт 2. Набор инструментов для лобной части лица Endotine Forehead с дрелью: - Сверло -2 шт - Инструмент установки -1 шт - Стерилизационный поддон- 1шт - Дрель хирургическая ручная-1 шт 3.Набор инструментов для средней части лица ENDOTINE Midface B: - Сверло-2 шт -Инструмент установки-1 шт -Держатель -1 шт - Кусачки -1шт -Стерилизационный поддон -1 шт 4.Набор инструментов для средней части лица ENDOTINE Midface B с дрелью: - Сверло-2 шт -Инструмент установки-1 шт - Держатель -1 шт - Кусачки -1шт - Стерилизационный поддон -1 шт - Дрель хирургическая ручная -1 шт Генеральный директор ООО «КЛОВЕРМЕД» Засеева О.В. От имени «MicroAire Surgical Instruments LLC», 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA («МикроЭйр Серджикал Инструментс ЛЛК» 3590 Гранд Форкс Бульвар, Шарлоттсвилл, Виргиния, 22911, США) Тел. (434) 975 8344 www.microaire.com По доверенности от «MicroAire Surgical Instruments LLC», 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA («МикроЭйр Серджикал Инструментс ЛЛК» 3590 Гранд Форкс Бульвар, Шарлоттсвилл, Виргиния, 22911, США) Тел. (434) 975 8344 www.microaire.com
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МикроЭйр Серджикал Инструментс ЛЛК", MicroAire Surgical Instruments LLC
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911
ОКП
943370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108140
132260
182730
182770
182880
245320
245800
245820
245910
246060
263090
185890
245560
245760
Адрес
3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
Наименование
Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Coapt» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06609
Дата регистрации МИ
29.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2010 по 23.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2014
Описание
-
Файлы