ФСЗ 2010/06609
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.04.2010 по 23.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06609
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Coapt» (см. Приложение на 1 листе)
Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Coapt», варианты исполнения: 1.Набор инструментов для лобной части лица ENDOTINE Forehead: -Сверло - 2 шт. -Инструмент установки - 1 шт. -Стерилизационный поддон - 1 шт. 2.Набор инструментов для лобной части лица ENDOTINE Forehead с дрелью: -Сверло - 2 шт. -Инструмент установки - 1 шт. -Стерилизационный поддон - 1 шт. -Дрель хирургическая ручная - 1 шт. 3.Набор инструментов для средней части лица ENDOTINE Midface B: -Сверло - 2 шт. -Инструмент установки - 1 шт. -Держатель - 1 шт. -Кусачки - 1 шт. -Стерилизационный поддон - 1 шт. 4.Набор инструментов для средней части лица ENDOTINE Midface B с дрелью: -Сверло ? 2 шт. -Инструмент установки ? 1 шт. -Держатель ? 1 шт. -Кусачки ? 1 шт. -Стерилизационный поддон ? 1 шт. -Дрель хирургическая ручная ? 1 шт.
Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Coapt», варианты исполнения: 1.Набор инструментов для лобной части лица ENDOTINE Forehead: -Сверло - 2 шт. -Инструмент установки - 1 шт. -Стерилизационный поддон - 1 шт. 2.Набор инструментов для лобной части лица ENDOTINE Forehead с дрелью: -Сверло - 2 шт. -Инструмент установки - 1 шт. -Стерилизационный поддон - 1 шт. -Дрель хирургическая ручная - 1 шт. 3.Набор инструментов для средней части лица ENDOTINE Midface B: -Сверло - 2 шт. -Инструмент установки - 1 шт. -Держатель - 1 шт. -Кусачки - 1 шт. -Стерилизационный поддон - 1 шт. 4.Набор инструментов для средней части лица ENDOTINE Midface B с дрелью: -Сверло ? 2 шт. -Инструмент установки ? 1 шт. -Держатель ? 1 шт. -Кусачки ? 1 шт. -Стерилизационный поддон ? 1 шт. -Дрель хирургическая ручная ? 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Здоровье семьи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, Б.Серпуховская, д. 60
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119634, Россия, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д.7, пом. ТАРП ЗАО
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коапт Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Сoapt Systems, Inc., 1820 Embarcadero Road, Palo Alto, CA 94303, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Сoapt Systems, Inc., 1820 Embarcadero Road, Palo Alto, CA 94303, USA
ОКП
943370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Сoapt» (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06609
Дата регистрации МИ
29.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915426
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2014
Период действия
с 23.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
108140; 132260; 182730; 182770; 182880; 245320; 245800; 245820; 245910; 246060; 263090; 185890; 245560; 245760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2014
Описание
-
Файлы