ФСЗ 2010/06600
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06600
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.04.2010 по 05.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06600
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать акушерская DIXION с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Кровати акушерские DIXION, варианты исполнения: DIXION DH-C101A02, DIXION DH-C101A04. II. Принадлежности: 1.Тазовая секция. 2.Вспомогательная ножная секция. 3.Спинка кровати головной секции. 4.Спинка кровати ножной секции. 5.Подушка для новорожденного. 6.Подушки (под спину, для сидения и для вспомогательной секции) - от 1 до 8 шт. 7.Чехлы - от 1 до 6 шт. 8.Держатели для ног по Гепелю - от 1 до 2 шт. 9.Упоры для ступней - от 1 до 2 шт. 10.Упоры для рук - от 1 до 2 шт. 11.Боковые ограничители - от 1 до 4 шт. 12.Винтовые зажимы - от 1 до 6 шт. 13.Лоток. 14.Стойка инфузионная. 15.Стол-подставка. 16.Опора резервуара (лотка). 17.Система центрального тормоза. 18.Бамперы - от 1 до 2 шт. 19.Механизм подъема кровати. 20.Кабель питания. 21.Ножной пульт. 22.Пульт дистанционного управления. 23.Электронный блок управления. 24.Блок управления функцией CPR. 25.Инструкция по эксплуатации.
I. Кровати акушерские DIXION, варианты исполнения: DIXION DH-C101A02, DIXION DH-C101A04. II. Принадлежности: 1.Тазовая секция. 2.Вспомогательная ножная секция. 3.Спинка кровати головной секции. 4.Спинка кровати ножной секции. 5.Подушка для новорожденного. 6.Подушки (под спину, для сидения и для вспомогательной секции) - от 1 до 8 шт. 7.Чехлы - от 1 до 6 шт. 8.Держатели для ног по Гепелю - от 1 до 2 шт. 9.Упоры для ступней - от 1 до 2 шт. 10.Упоры для рук - от 1 до 2 шт. 11.Боковые ограничители - от 1 до 4 шт. 12.Винтовые зажимы - от 1 до 6 шт. 13.Лоток. 14.Стойка инфузионная. 15.Стол-подставка. 16.Опора резервуара (лотка). 17.Система центрального тормоза. 18.Бамперы - от 1 до 2 шт. 19.Механизм подъема кровати. 20.Кабель питания. 21.Ножной пульт. 22.Пульт дистанционного управления. 23.Электронный блок управления. 24.Блок управления функцией CPR. 25.Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Канхуэй Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, , Kanghui Technology Development Co.,Ltd, Guizhuang, Shaxi Town, Taicang, Jiangsu, ZIP Code: 215425, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Kanghui Technology Development Co.,Ltd, Guizhuang, Shaxi Town, Taicang, Jiangsu, ZIP Code: 215425, China
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174400
Адрес
Kanghui Technology Development Co.,Ltd, Guizhuang, Shaxi Town, Taicang, Jiangsu, ZIP Code: 215425, China
Наименование
Кровать акушерская DIXION с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06600
Дата регистрации МИ
13.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934485
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
174400
Наименование
Кровать акушерская DIXION с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06600
Дата регистрации МИ
13.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934485
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.04.2023
Период действия
с 05.04.2023 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
174400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы