Г004-00110-00/02920406 | ФСЗ 2010/06592

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920406 | ФСЗ 2010/06592
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06592
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920406
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека
варианты исполнения: 1. Концентраторы для кишечных паразитов Midi Parasep (50 мл с добавлением 6мл буферного раствора формалина и 1 капли препарата Triton-X и 80 мл бутилированного этилацетата, 40 штук в упаковке - Midi Parasep 50 ml. intestinal parasite concentrator with 6 ml Buffered Formalin and 1 Drop Triton-X & 80 ml Bottle Ethyl Acetate (pack of 40). 2. Концентраторы для кишечных паразитов Midi Parasep (50 мл с добавлением 220мкм сетчатого фильтра и 6мл буферного раствора формалина, 40 штук в упаковке - Midi Parasep 50 ml. intestinal parasite concentrator with 220 um Mesh Filter & 6 ml Buffered Formalin (pack of 40). 3. Концентраторы для кишечных паразитов Mini Parasep (15 мл с добавлением 2.4мл буферного раствора формалина и 1капли препарата Triton-X и 40 мл бутилированного этилацетата,40 штук в упаковке - Mini Parasep 15 ml intestinal parasite concentrator with 2,4 ml Buffered Formalin, 1 Drop Triton-X & 40 ml Bottle Ethyl Acetate (pack of 40). 4. Концентраторы для кишечных паразитов Mini Parasep (15 мл с добавлением 2.4мл буферного раствора формалина и 1капли препарата Triton-X , 40 штук в упаковке - Mini Parasep 15 ml intestinal parasite concentrator with 2,4 ml Buffered Formalin, 1 Drop Triton-X (pack of 40). 5. Концентраторы для кишечных паразитов Mini Parasep (15 мл с добавлением 2.4мл ацетата натрия - раствора уксусного формалина, 40 штук в упаковке - Mini Parasep 15 ml intestinal parasite concentrator with 2,4 ml Sodium Acetate-Acetic Formalin Solution (pack of 40).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Диатикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127549, Россия, г. Москва, ул. Пришвина, д. 8, корп. 2, комната 30 (402, 404)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127549, Россия, г. Москва, ул. Пришвина, д. 8, корп. 2, комната 30 (402, 404)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апакор Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
RG412L, Великобритания, Дальнее зарубежье, Apacor Limited, Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, Berkshire, RG41 2QL, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Apacor Limited, Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, Berkshire, RG41 2QL, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
334400
Адрес
Apacor Limited, Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, Berkshire, RG41 2QL, United Kingdom
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06592
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2016
Период действия
с 18.05.2016 по 19.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
334400
Файлы
Наименование
Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека (Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06592
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2010 по 18.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы