ФСЗ 2010/06592
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06592
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2010 по 18.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06592
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека (Приложение на 1 листе)
Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека, варианты исполнения: 1. Концентраторы для кишечных паразитов Midi Parasep (50 мл с добавлением 6мл буферного раствора формалина и 1 капли препарата Triton-X и 80 мл бутилированного этилацетата, 40 штук в упаковке – Midi Parasep 50 ml. intestinal parasite concentrator with 6 ml Buffered Formalin and 1 Drop Triton-X & 80 ml Bottle Ethyl Acetate (pack of 40). 2. Концентраторы для кишечных паразитов Midi Parasep (50 мл с добавлением 220мкм сетчатого фильтра и 6мл буферного раствора формалина, 40 штук в упаковке – Midi Parasep 50 ml. intestinal parasite concentrator with 220 um Mesh Filter & 6 ml Buffered Formalin (pack of 40). 3. Концентраторы для кишечных паразитов Mini Parasep (15 мл с добавлением 2.4мл буферного раствора формалина и 1капли препарата Triton-X и 40 мл бутилированного этилацетата,40 штук в упаковке – Mini Parasep 15 ml intestinal parasite concentrator with 2,4 ml Buffered Formalin, 1 Drop Triton-X & 40 ml Bottle Ethyl Acetate (pack of 40). 4. Концентраторы для кишечных паразитов Mini Parasep (15 мл с добавлением 2.4мл буферного раствора формалина и 1капли препарата Triton-X , 40 штук в упаковке – Mini Parasep 15 ml intestinal parasite concentrator with 2,4 ml Buffered Formalin, 1 Drop Triton-X (pack of 40). 5. Концентраторы для кишечных паразитов Mini Parasep (15 мл с добавлением 2.4мл ацетата натрия – раствора уксусного формалина, 40 штук в упаковке – Mini Parasep 15 ml intestinal parasite concentrator with 2,4 ml Sodium Acetate-Acetic Formalin Solution (pack of 40).
Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека, варианты исполнения: 1. Концентраторы для кишечных паразитов Midi Parasep (50 мл с добавлением 6мл буферного раствора формалина и 1 капли препарата Triton-X и 80 мл бутилированного этилацетата, 40 штук в упаковке – Midi Parasep 50 ml. intestinal parasite concentrator with 6 ml Buffered Formalin and 1 Drop Triton-X & 80 ml Bottle Ethyl Acetate (pack of 40). 2. Концентраторы для кишечных паразитов Midi Parasep (50 мл с добавлением 220мкм сетчатого фильтра и 6мл буферного раствора формалина, 40 штук в упаковке – Midi Parasep 50 ml. intestinal parasite concentrator with 220 um Mesh Filter & 6 ml Buffered Formalin (pack of 40). 3. Концентраторы для кишечных паразитов Mini Parasep (15 мл с добавлением 2.4мл буферного раствора формалина и 1капли препарата Triton-X и 40 мл бутилированного этилацетата,40 штук в упаковке – Mini Parasep 15 ml intestinal parasite concentrator with 2,4 ml Buffered Formalin, 1 Drop Triton-X & 40 ml Bottle Ethyl Acetate (pack of 40). 4. Концентраторы для кишечных паразитов Mini Parasep (15 мл с добавлением 2.4мл буферного раствора формалина и 1капли препарата Triton-X , 40 штук в упаковке – Mini Parasep 15 ml intestinal parasite concentrator with 2,4 ml Buffered Formalin, 1 Drop Triton-X (pack of 40). 5. Концентраторы для кишечных паразитов Mini Parasep (15 мл с добавлением 2.4мл ацетата натрия – раствора уксусного формалина, 40 штук в упаковке – Mini Parasep 15 ml intestinal parasite concentrator with 2,4 ml Sodium Acetate-Acetic Formalin Solution (pack of 40).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, , 129164, г. Москва, Ярославская ул., д. 8, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 129164, г. Москва, Ярославская ул., д. 8, корп. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаСис Лтд.", Англия, DiaSys Ltd.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Англия, , Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, Berkshire RG41 2QL England
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Англия, Дальнее зарубежье, Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, Berkshire RG41 2QL England
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06592
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920406
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2018
Период действия
с 19.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
334400
Наименование
Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06592
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2016
Период действия
с 18.05.2016 по 19.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
334400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы