ФСЗ 2010/06587
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2010 по 09.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06587
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система маммографическая MX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система маммографическая MX, моделей: 1. 600. 2. 300. II. Базовый состав: 1. Генератор рентгеновский высокочастотный инверторный RG-600. 2. Рентгеновская трубка VARIAN B110(RAD-85S). 3. Рентгенографический штатив. 4. Пульт управления. 5. Защитный экран 0,5мм Pb. 6. Компрессионная пластина 1-2 шт. 7. Компрессионная пластина для прицельных снимков 1-2 шт. 8. Коллимационные пластины для излучателя 2-4 шт. 9. Кабели. 10. Ножные педали управления компрессией (2шт.). 11. Предохранители 1-4 шт. 12. Руководство пользователя. III. Принадлежности: 1. Кассета снимков с отсеивающим растром. 2. Устройство маркировки пленки. 3. Кассеты для маммографии с усиливающим экраном 1-4 шт. 4. Устройство для дистанционного включения экспозиции.
I. Система маммографическая MX, моделей: 1. 600. 2. 300. II. Базовый состав: 1. Генератор рентгеновский высокочастотный инверторный RG-600. 2. Рентгеновская трубка VARIAN B110(RAD-85S). 3. Рентгенографический штатив. 4. Пульт управления. 5. Защитный экран 0,5мм Pb. 6. Компрессионная пластина 1-2 шт. 7. Компрессионная пластина для прицельных снимков 1-2 шт. 8. Коллимационные пластины для излучателя 2-4 шт. 9. Кабели. 10. Ножные педали управления компрессией (2шт.). 11. Предохранители 1-4 шт. 12. Руководство пользователя. III. Принадлежности: 1. Кассета снимков с отсеивающим растром. 2. Устройство маркировки пленки. 3. Кассеты для маммографии с усиливающим экраном 1-4 шт. 4. Устройство для дистанционного включения экспозиции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., Ltd
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, , 512 Byucksan Technopia 436-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongam-City,Gyeonggi-Do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, 512 Byucksan Technopia 436-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongam-City,Gyeonggi-Do, Korea
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191080
Адрес
-
Документы
Наименование
Система маммографическая MX с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06587
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921707
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Система маммографическая MX с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06587
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2018
Период действия
с 09.11.2018 по 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы