Г004-00110-00/02925329 | ФСЗ 2010/06575
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925329 | ФСЗ 2010/06575
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.09.2020 по 05.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06575
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925329
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха Smokerlyzer с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Micro+. 2. PiCO+. 3. compact. 4. Baby compact. 5. ToxCO mini. II. Принадлежности: 1. Плоский картонный мундштук 25 шт/ 50 шт/ 200 шт/ 250 шт. 2. Устройство отбора проб для лицевой маски. 3. Лицевая маска для детей/ средняя/ для взрослых. 4. Адаптер типа T-piece для плоских мундштуков (упаковка 10 шт). 5. Адаптер типа D-piece для плоских мундштуков (упаковка 12 шт). 6. Адаптер для калибровки типа D-piece. 7. Калибровочный адаптер с зазубренным адаптером. 8. Клапан в комплекте с калибровочным адаптером и шлангом. 9. Калибровочный набор, включая: клапан, индикатор потока и калибровочный адаптер. 10. Калибровочный пакет с 20/50 ppm монооксидом углерода. 11. Программное обеспечение. 12. USB-кабель для работы с программным обеспечением. 13. Датчик 2CF. 14. Датчик LHX СО с 6 мм отверстием и фильтром. 15. Стилус (2 шт.). 16. Батарейки типа АА (1-3 шт). 17. Очищающие салфетки (упаковка 25 шт.). 18. Балон с 20/50 ppm моноксидом углерода. 19. Чистящая ткань. 20. Сумка для переноски. 21. Чехол для переноски.
варианты исполнения: 1. Micro+. 2. PiCO+. 3. compact. 4. Baby compact. 5. ToxCO mini. II. Принадлежности: 1. Плоский картонный мундштук 25 шт/ 50 шт/ 200 шт/ 250 шт. 2. Устройство отбора проб для лицевой маски. 3. Лицевая маска для детей/ средняя/ для взрослых. 4. Адаптер типа T-piece для плоских мундштуков (упаковка 10 шт). 5. Адаптер типа D-piece для плоских мундштуков (упаковка 12 шт). 6. Адаптер для калибровки типа D-piece. 7. Калибровочный адаптер с зазубренным адаптером. 8. Клапан в комплекте с калибровочным адаптером и шлангом. 9. Калибровочный набор, включая: клапан, индикатор потока и калибровочный адаптер. 10. Калибровочный пакет с 20/50 ppm монооксидом углерода. 11. Программное обеспечение. 12. USB-кабель для работы с программным обеспечением. 13. Датчик 2CF. 14. Датчик LHX СО с 6 мм отверстием и фильтром. 15. Стилус (2 шт.). 16. Батарейки типа АА (1-3 шт). 17. Очищающие салфетки (упаковка 25 шт.). 18. Балон с 20/50 ppm моноксидом углерода. 19. Чистящая ткань. 20. Сумка для переноски. 21. Чехол для переноски.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНФОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109444, Россия, г. Москва, ул. Ферганская, д. 8А, этаж 4, ком. 8; 9; 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109444, Россия, г. Москва, ул. Ферганская, д. 8А, этаж 4, ком. 8; 9; 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бедфонт Сайентифик Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241360
Адрес
Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Документы
Наименование
Анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха Smokerlyzer с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06575
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925329
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2025
Период действия
с 05.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.124
Вид
241360
Файлы
Наименование
Анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха Smokerlyzer с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе).
(см. Приложение на 1 листе).
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06575
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2010 по 17.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
241360
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.09.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы