Г004-00110-00/02926746 | ФСЗ 2010/06574
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926746 | ФСЗ 2010/06574
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.11.2020 по 09.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06574
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926746
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Портативный ручной монитор окиси азота NOBreath в выдыхаемом воздухе с принадлежностями
I . Портативный ручной монитор окиси азота Nobreath. II. Принадлежности: 1. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(50 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (1 шт.). 2. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(300 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (6 шт.). 3. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(1000 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (20 шт.). 4. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(1400 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (28 шт.). 5. Адаптер для мундштуков NObreathFlo. 6. Мундштук. 7. Очищаюшие салфетки (упаковка 25 шт.). 8. Сенсор NO. 9. Батарейки (6 шт.). 10. Стилус (2 шт.). 11. Сумка для переноски. 12. Чистящая ткань. 13. Баллон с оксидом азота. 14. Клапан в комплекте c калибровочным адаптером и шлангом. 15. Калибровочный адаптер с зазубренным адаптером. 16. Калибровочный набор, включая: клапан, индикатор потока и калибровочный адаптер.
I . Портативный ручной монитор окиси азота Nobreath. II. Принадлежности: 1. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(50 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (1 шт.). 2. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(300 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (6 шт.). 3. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(1000 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (20 шт.). 4. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(1400 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (28 шт.). 5. Адаптер для мундштуков NObreathFlo. 6. Мундштук. 7. Очищаюшие салфетки (упаковка 25 шт.). 8. Сенсор NO. 9. Батарейки (6 шт.). 10. Стилус (2 шт.). 11. Сумка для переноски. 12. Чистящая ткань. 13. Баллон с оксидом азота. 14. Клапан в комплекте c калибровочным адаптером и шлангом. 15. Калибровочный адаптер с зазубренным адаптером. 16. Калибровочный набор, включая: клапан, индикатор потока и калибровочный адаптер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНФОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, влд. 8, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, влд. 8, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бедфонт Сайентифик Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318510
Адрес
Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harriestsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Наименование
Портативный ручной монитор окиси азота NOBreath в выдыхаемом воздухе с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06574
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926746
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2025
Период действия
с 09.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.124
Вид
318510
Наименование
Портативный ручной монитор окиси азота NOBreath в выдыхаемом воздухе с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06574
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2010 по 19.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
318510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы