ФСЗ 2010/06574
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06574
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2010 по 19.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06574
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Портативный ручной монитор окиси азота NOBreath в выдыхаемом воздухе с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I . Портативный ручной монитор окиси азота Nobreath. II. Принадлежности: 1. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(50 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (1 шт.). 2. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(300 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (6 шт.). 3. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(1000 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (20 шт.). 4. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(1400 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (28 шт.). 5. Адаптер для мундштуков NObreathFlo. 6. Мундштук. 7. Очищаюшие салфетки (упаковка 25 шт.). 8. Сенсор NO. 9. Батарейки (6 шт.). 10. Стилус (2 шт.). 11. Сумка для переноски. 12. Чистящая ткань. 13. Баллон с оксидом азота. 14. Клапан в комплекте c калибровочным адаптером и шлангом. 15. Калибровочный адаптер с зазубренным адаптером. 16. Калибровочный набор, включая: клапан, индикатор потока и калибровочный адаптер.
I . Портативный ручной монитор окиси азота Nobreath. II. Принадлежности: 1. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(50 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (1 шт.). 2. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(300 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (6 шт.). 3. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(1000 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (20 шт.). 4. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(1400 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (28 шт.). 5. Адаптер для мундштуков NObreathFlo. 6. Мундштук. 7. Очищаюшие салфетки (упаковка 25 шт.). 8. Сенсор NO. 9. Батарейки (6 шт.). 10. Стилус (2 шт.). 11. Сумка для переноски. 12. Чистящая ткань. 13. Баллон с оксидом азота. 14. Клапан в комплекте c калибровочным адаптером и шлангом. 15. Калибровочный адаптер с зазубренным адаптером. 16. Калибровочный набор, включая: клапан, индикатор потока и калибровочный адаптер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИнфоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Ленинградский пр-т, д. 80, стр. 17, г. Москва, 125190
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 125190, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 80, стр. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бедфонт Сайентифик Лтд
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318510
Адрес
-
Наименование
Портативный ручной монитор окиси азота NOBreath в выдыхаемом воздухе с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06574
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926746
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2025
Период действия
с 09.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.124
Вид
318510
Наименование
Портативный ручной монитор окиси азота NOBreath в выдыхаемом воздухе с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06574
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926746
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2020
Период действия
с 19.11.2020 по 09.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.124
Вид
318510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы