ФСЗ 2010/06566
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2010 по 13.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06566
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG, варианты испонения: 1. LK/MJG-50. 2. LK/MJG-100. 3. LK/MJG-50(Bench Top). II. Принадлежности: 1. Кассеты с капсулами для стерилизации (стартовый набор) - 100 упаковок. 2. Контейнеры перфорированные загрузочные -10 шт. 3. Полки перфорированные мобильные - 10 шт. 4. Подставки мобильные под стерилизатор - 2 шт. 5. Полоски индикаторные (стартовый набор) - 15 упаковок. 6. Ленты индикаторные (стартовый набор) - 15 упаковок. 7. Индикаторы контроля стерилизации (стартовый набор) - 10 упаковок. 8. Устройство для индикаторов контроля стерилизации. 9. Бумага для принтера (стартовый набор) - 30 рулонов. 10. Поточные фильтры (стартовый набор) - 10 шт. 11. Масляные фильтры (стартовый набор) - 10 шт.
I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG, варианты испонения: 1. LK/MJG-50. 2. LK/MJG-100. 3. LK/MJG-50(Bench Top). II. Принадлежности: 1. Кассеты с капсулами для стерилизации (стартовый набор) - 100 упаковок. 2. Контейнеры перфорированные загрузочные -10 шт. 3. Полки перфорированные мобильные - 10 шт. 4. Подставки мобильные под стерилизатор - 2 шт. 5. Полоски индикаторные (стартовый набор) - 15 упаковок. 6. Ленты индикаторные (стартовый набор) - 15 упаковок. 7. Индикаторы контроля стерилизации (стартовый набор) - 10 упаковок. 8. Устройство для индикаторов контроля стерилизации. 9. Бумага для принтера (стартовый набор) - 30 рулонов. 10. Поточные фильтры (стартовый набор) - 10 шт. 11. Масляные фильтры (стартовый набор) - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ченду Лаокен Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, Chengdu Laoken Technology Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, , 268, Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan 611730, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, 268, Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan 611730, China
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215790
Адрес
268, Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan 611730, China
Наименование
Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06566
Дата регистрации МИ
09.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923778
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06566
Дата регистрации МИ
09.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923778
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.000
Вид
215790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение адреса места производства медицинского
изделия; изменение технической и эксплуатационной
документации; изменение сроков действия документов,
содержащихся в регистрационном досье; изменение
юридического адреса производителя в связи с
изменением названия географического объекта;
изменение названия медицинского изделия; исключение
модели медицинского изделия; изменение кода
классификатора
изделия; изменение технической и эксплуатационной
документации; изменение сроков действия документов,
содержащихся в регистрационном досье; изменение
юридического адреса производителя в связи с
изменением названия географического объекта;
изменение названия медицинского изделия; исключение
модели медицинского изделия; изменение кода
классификатора
Файлы