Г004-00110-00/02891485 | ФСЗ 2010/06560
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891485 | ФСЗ 2010/06560
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.04.2010 по 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06560
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891485
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Принадлежности к прибору эндодонтическому ультразвуковому «ВДВ Ультра» (VDW.ULTRA)
I. Инструменты извлекающие к прибору эндодонтическому ультразвуковому «ВДВ. Ультра» (VDW.ULTRA): 1. Файл для ультразвука IRRI S (гладкий), длина 21 мм, ИСО 25. 2. Файл для ультразвука IRRI S (гладкий), длина 25 мм, ИСО 25. 3. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 21 мм, ИСО 15. 4. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 21 мм, ИСО 25. 5. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 25 мм, ИСО 15. 6. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 25 мм, ИСО 25. 7. Насадка с алмазным напылением CAVI 1-BD (шарообразная). 8. Насадка с алмазным напылением CAVI 2-DC (изогнутая). 9. Насадка с алмазным напылением CAVI 3-DF. 10. Насадка REDO 1. 11. Насадка REDO 2. 12. Насадка REDO 5. 13. Насадка MAXI MPR. II. Принадлежности: 1. Ключ для насадок. 2. Кольца уплотнительные - не более 3 шт. 3. Инструмент для установки уплотнительных колец.
I. Инструменты извлекающие к прибору эндодонтическому ультразвуковому «ВДВ. Ультра» (VDW.ULTRA): 1. Файл для ультразвука IRRI S (гладкий), длина 21 мм, ИСО 25. 2. Файл для ультразвука IRRI S (гладкий), длина 25 мм, ИСО 25. 3. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 21 мм, ИСО 15. 4. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 21 мм, ИСО 25. 5. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 25 мм, ИСО 15. 6. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 25 мм, ИСО 25. 7. Насадка с алмазным напылением CAVI 1-BD (шарообразная). 8. Насадка с алмазным напылением CAVI 2-DC (изогнутая). 9. Насадка с алмазным напылением CAVI 3-DF. 10. Насадка REDO 1. 11. Насадка REDO 2. 12. Насадка REDO 5. 13. Насадка MAXI MPR. II. Принадлежности: 1. Ключ для насадок. 2. Кольца уплотнительные - не более 3 шт. 3. Инструмент для установки уплотнительных колец.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
САТЕЛЕК
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SATELEC, 17 av. Gustave Eiffel, 33708 Merignac Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SATELEC, 17 av. Gustave Eiffel, 33708 Merignac Cedex, France
ОКП
943440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147810
Адрес
SATELEC, 17 av. Gustave Eiffel, 33708 Merignac Cedex, France
Документы
Наименование
Инструменты извлекающие к прибору эндодонтическому ультразвуковому «ВДВ.Ультра» (VDW.ULTRA), с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06560
Дата регистрации МИ
13.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891485
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Вид
147810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы