Г004-00110-00/02891485 | ФСЗ 2010/06560
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891485 | ФСЗ 2010/06560
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06560
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891485
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты извлекающие к прибору эндодонтическому ультразвуковому «ВДВ.Ультра» (VDW.ULTRA), с принадлежностями
1. Файл для ультразвука IRRI S (гладкий), длина 21 мм, ИСО 25. 2. Файл для ультразвука IRRI S (гладкий), длина 25 мм, ИСО 25. 3. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 21 мм, ИСО 15. 4. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 21 мм, ИСО 25. 5. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 25 мм, ИСО 15. 6. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 25 мм, ИСО 25. 7. Насадка с алмазным напылением CAVI 1-BD (шарообразная). 8. Насадка с алмазным напылением CAVI 2-DC (изогнутая). 9. Насадка с алмазным напылением CAVI 3-DF. 10. Насадка REDO 1. 11. Насадка REDO 2. 12. Насадка REDO 5. 13. Насадка MAXI MPR. Принадлежности: 1. Ключ для насадок. 2. Кольца уплотнительные - не более 3 шт. 3. Инструмент для установки уплотнительных колец.
1. Файл для ультразвука IRRI S (гладкий), длина 21 мм, ИСО 25. 2. Файл для ультразвука IRRI S (гладкий), длина 25 мм, ИСО 25. 3. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 21 мм, ИСО 15. 4. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 21 мм, ИСО 25. 5. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 25 мм, ИСО 15. 6. Файл для ультразвука IRRI K (К-дизайн), длина 25 мм, ИСО 25. 7. Насадка с алмазным напылением CAVI 1-BD (шарообразная). 8. Насадка с алмазным напылением CAVI 2-DC (изогнутая). 9. Насадка с алмазным напылением CAVI 3-DF. 10. Насадка REDO 1. 11. Насадка REDO 2. 12. Насадка REDO 5. 13. Насадка MAXI MPR. Принадлежности: 1. Ключ для насадок. 2. Кольца уплотнительные - не более 3 шт. 3. Инструмент для установки уплотнительных колец.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SATELEC (САТЕЛЕК)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
17 Avenue Gustave Eiffel Zone Industrielle du Phare 33700 Merignac
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
17 Avenue Gustave Eiffel Zone Industrielle du Phare 33700 Merignac
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для эндодонтического лечения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147810
Адрес
SATELEC (САТЕЛЕК), 17 avenue Gustave Eiffel, ZI du Phare, 33700 MERIGNAC FRANCE
Наименование
Принадлежности к прибору эндодонтическому ультразвуковому «ВДВ Ультра» (VDW.ULTRA)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06560
Дата регистрации МИ
13.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891485
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.04.2010 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943440
Вид
147810
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы