Г004-00110-00/02891600 | ФСЗ 2010/06551
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891600 | ФСЗ 2010/06551
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.04.2010 по 03.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06551
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891600
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе)
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тест в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 1. N Латекс IgG 4 (N Latex IgG 4). 2. N Латекс IgG 3 (N Latex IgG 3). 3. N Lp(a) Стандарт SY (человеческий) (N Lp(a) Standard SY (human). 4. N Lp(a) Контроль SY (человеческий) (N Lp(a) Control SY (human). 5. N Латекс Lp(a) реагент (N Latex Lp(a) Reagent). 6. BN II Дополнительный реагент (BN II Additiv).
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тест в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 1. N Латекс IgG 4 (N Latex IgG 4). 2. N Латекс IgG 3 (N Latex IgG 3). 3. N Lp(a) Стандарт SY (человеческий) (N Lp(a) Standard SY (human). 4. N Lp(a) Контроль SY (человеческий) (N Lp(a) Control SY (human). 5. N Латекс Lp(a) реагент (N Latex Lp(a) Reagent). 6. BN II Дополнительный реагент (BN II Additiv).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
205910
257150
257190
257200
Адрес
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany
Документы
Наименование
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06551
Дата регистрации МИ
08.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891600
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2025
Период действия
с 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
109770; 205910; 257150; 257190; 257200
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы